▲精神疾病用藥「百事隆錠10毫克(鹽酸布匹隆)」宣布回收。(圖/食藥署提供)
記者趙于婷/台北報導
食藥署今公布2款精神疾病藥物回收,分別是「抑鬱錠10毫克」和「百事隆錠10毫克(鹽酸布匹隆)」,抑鬱錠10毫克是安定性試驗發現不純物規格達上限,市占率約1成,百事隆錠10毫克則是外觀有異常斑點,市占率約3成,目前皆已進行回收作業。
抑鬱錠10毫克主成分為ESCITALOPRAM(AS OXALATE),主要用於鬱症治療及預防復發,恐慌症、社交焦慮症、泛焦慮症及強迫症治療,這次是廠商主動通報,案內部份批號藥品於長期安定性試驗第24個月時發現不純物含量達規格上限,啟動預防性回收。
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百事隆錠10毫克主成分為BUSPIRONE HCL,主要用於焦慮狀態,本次是案內批號藥品外觀有異常斑點,因此啟動回收。
食藥署藥品組科長洪國登受訪表示,抑鬱錠10毫克本次共回收58批、約1600萬顆,根據健保統計年度使用量大約是650萬顆,市占率約1成,而該款藥物有效期是36個月,這次是24月就發現不純物規格達上限,廠商擔心撐不到36個月,所以進行預防性回收,而百事隆錠10毫克回收1批號、約10萬顆,市占率約3成。
洪國登提醒,針對宣布回收藥品,請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業,立即停止調劑、供應,患者若對用藥有疑慮,應儘速回診與醫師討論,處方其他適當藥品。
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