「克菌寧潔淨液0.5%」主成份降低 食藥署再回收逾4千瓶！

▲克菌寧潔淨液預防性回收4163瓶。（圖／食藥署提供）

記者趙于婷／台北報導

食藥署今宣布回收克菌寧潔淨液0.5%（EASY ANTISEPTIC CLEANSING SOLUTION 0.5%），主要是廠商主動通報，為避免案內批號主成分含量偏離原核准規格，因此主動啟動預防性回收，總計回收4,163瓶。

該藥品主成分為 CHLORHEXIDINE GLUCONATE，主要用於一般外用消毒劑，可當作初步傷口處理。食藥署藥品組許芷瑀代理科長受訪詞表示，這次是接獲廠商主動通報，因為該產品上個月分已經回收過一批次產品，主成分含量偏離規格，因此進行預防性回收4批號（395-1902、395-2001、395-2002、395-2003）。

許芷瑀說，經過一個月內部評估，為了避免這4批號也會有同樣問題，因此自主預防回收，另外，廠商也已經變更產品效期縮短到18個月，這4批號是變更效期前生產的產品。另外，也已要求廠商應於110年10月14日前完成回收作業，並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。