「克菌寧潔淨液0.5%」主成份降低 食藥署再回收逾4千瓶!

克菌寧潔淨液。(圖/食藥署提供)

▲克菌寧潔淨液預防性回收4163瓶。(圖/食藥署提供)

記者趙于婷/台北報導

食藥署今宣布回收克菌寧潔淨液0.5%(EASY ANTISEPTIC CLEANSING SOLUTION 0.5%),主要是廠商主動通報,為避免案內批號主成分含量偏離原核准規格,因此主動啟動預防性回收,總計回收4,163瓶。

該藥品主成分為 CHLORHEXIDINE GLUCONATE,主要用於一般外用消毒劑,可當作初步傷口處理。食藥署藥品組許芷瑀代理科長受訪詞表示,這次是接獲廠商主動通報,因為該產品上個月分已經回收過一批次產品,主成分含量偏離規格,因此進行預防性回收4批號(395-1902、395-2001、395-2002、395-2003)。

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許芷瑀說,經過一個月內部評估,為了避免這4批號也會有同樣問題,因此自主預防回收,另外,廠商也已經變更產品效期縮短到18個月,這4批號是變更效期前生產的產品。另外,也已要求廠商應於110年10月14日前完成回收作業,並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。

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