防堵偽藥!食藥署洗牌「應追蹤藥品」 增列38項首納入麻黃素

冠脂妥提供換藥。(圖/台北市衛生局提供)

▲冠脂妥偽藥事件爆發後藥局提供換藥。(圖/資料照/台北市衛生局提供)

記者嚴云岑/台北報導

降壓藥冠脂妥2017年爆發偽藥事件,為避免高單價、健保用量大的藥品被不肖廠商冒用,食藥署今(31)日公告修正「應追溯或追蹤系統之藥品類別」,在50個高風險品項中,刪除原有的38品項另新增38項,更首度納入含麻黃素製劑,新制將於10月上路,未依規定通報銷量者,可重罰200萬元。

食藥署是在冠脂妥偽藥事件爆發後,依照《藥事法》第六條之一建立「應追溯或追蹤系統之藥品類別」,此次修正是依照最新健保申報資料,以高使用量、高單價之風險評估篩選原則,排除癌症用藥、管制藥品、罕病用藥及注射劑,重新選定高關注類別50品項。

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食藥署藥品組簡任技正陳可欣表示,新選定的50品項中,仍以降血壓藥佔比最高,用量最大的為「冠脂妥」2017年至2018年間,總使用量達8198萬顆;單價最高的,則為B肝口服抗病毒藥物「貝樂克膜衣錠0.5毫克」,最新健保價一顆要價130元。

▲藥,藥盒,藥丸。(圖/翻攝自pixabay)

▲防堵偽藥!食藥署洗牌「應追蹤藥品」,增列38項首納入麻黃素。(圖/示意圖/達志影像)

另為避免感冒藥常用的含麻黃素製劑或假麻黃素製劑流入製毒使用,此次修正也要求藥品許可證持有藥商須按季提報製劑流向清冊。

陳可欣提到,該項新制將在10月1日上路,新增納入追溯或追蹤之藥品,其藥品許可證持有藥商、從事該類製劑批發業務之販賣業藥商,應於每月10日前將上個月的藥品追溯或追蹤資訊,上傳至食藥署所建置之藥品追溯或追蹤申報系統,以利追蹤藥品流向。

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