用到致癌原料藥！ 「平壓妥膜衣錠」13批回收批號看這裡

▲降血壓藥「平壓妥膜衣錠」含致癌原料，126萬顆限期回收。（圖／食藥署提供）

記者嚴云岑、洪巧藍／台北報導

健亞生物科技股份有限公司生產的「平壓妥膜衣錠300毫克（衛部藥製字第058235號）」用到致癌原料藥，食藥署表示，該藥品已銷售4萬5051盒，逾126萬顆藥品需在1個月內完成回收，食藥署也公布13批問題批號，呼籲有使用到的民眾應立即停用。

中華民國藥師公會政策執行長沈采穎表示，平壓妥膜衣錠為學名藥，其成分為irbesartan，屬於ARB類的血管擴張劑，比較常見於糖尿病併發高血壓的患者使用。根據食藥署的統計，平壓妥膜衣錠在同成分產品中市佔率為2.9%，沈采穎也說，自己臨床觀察患者大多仍使用原廠藥。

▲食藥署公佈須回收13批號。（圖／食藥署提供）

林口長庚臨床毒物中心主任顏宗海表示，「N-亞硝基二乙胺」（NDEA）具有肝毒性，被世界衛生組織列為2A致癌物，在動物實驗證實具有致癌性，會增加食道癌、胃癌、肝癌等風險，至於對人體的相關致癌性尚未證實。

NDEA和先前傳出中國原料藥物含有的致癌物質「N-亞硝基二甲胺」（NDMA）類似，屬於工業污染物，但是到底是什麼原因導致的汙染、含量多少等都還需要主管機關進一步釐清。

顏宗海也提醒，由於此藥物為高血壓用藥，民眾貿然停藥可能會血壓衝高，增加心血管疾病風險，還是應該回去醫院和主治醫師討論換藥事宜，不要擅自停藥。

沈采穎也提到，先前已經發生中國大陸原料藥品含有NDMA已經讓國內藥品下架，現在又發生印度原料藥含NDEA的事件，她認為，所有學名原料藥物政策應該檢討，讓廠商有所遵循，不然下次還會再發生同樣的事情。