用到致癌原料藥! 「平壓妥膜衣錠」13批回收批號看這裡

▲降血壓藥「平壓妥膜衣錠」用到致癌原料藥 須回收126萬顆 。(圖/食藥署提供)

▲降血壓藥「平壓妥膜衣錠」含致癌原料,126萬顆限期回收。(圖/食藥署提供)

記者嚴云岑、洪巧藍/台北報導

健亞生物科技股份有限公司生產的「平壓妥膜衣錠300毫克(衛部藥製字第058235號)」用到致癌原料藥,食藥署表示,該藥品已銷售4萬5051盒,逾126萬顆藥品需在1個月內完成回收,食藥署也公布13批問題批號,呼籲有使用到的民眾應立即停用。

中華民國藥師公會政策執行長沈采穎表示,平壓妥膜衣錠為學名藥,其成分為irbesartan,屬於ARB類的血管擴張劑,比較常見於糖尿病併發高血壓的患者使用。根據食藥署的統計,平壓妥膜衣錠在同成分產品中市佔率為2.9%,沈采穎也說,自己臨床觀察患者大多仍使用原廠藥。

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▲用到致癌原料藥! 「平壓妥膜衣錠」13批回收批號看這裡。(表/食藥署提供)

▲食藥署公佈須回收13批號。(圖/食藥署提供)

林口長庚臨床毒物中心主任顏宗海表示,「N-亞硝基二乙胺」(NDEA)具有肝毒性,被世界衛生組織列為2A致癌物,在動物實驗證實具有致癌性,會增加食道癌、胃癌、肝癌等風險,至於對人體的相關致癌性尚未證實。

NDEA和先前傳出中國原料藥物含有的致癌物質「N-亞硝基二甲胺」(NDMA)類似,屬於工業污染物,但是到底是什麼原因導致的汙染、含量多少等都還需要主管機關進一步釐清。

顏宗海也提醒,由於此藥物為高血壓用藥,民眾貿然停藥可能會血壓衝高,增加心血管疾病風險,還是應該回去醫院和主治醫師討論換藥事宜,不要擅自停藥。

沈采穎也提到,先前已經發生中國大陸原料藥品含有NDMA已經讓國內藥品下架,現在又發生印度原料藥含NDEA的事件,她認為,所有學名原料藥物政策應該檢討,讓廠商有所遵循,不然下次還會再發生同樣的事情。

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