流感疫苗驚見「白色懸浮物」 國光生技設立「解惑專線」

▲流感疫苗驚見「白色懸浮物」，國光生技公佈「檢驗報告」。（圖／記者洪巧藍攝）

記者嚴云岑／台北報導

國光生技生產的公費流感疫苗，10月29日爆出有白色懸浮物，同批號4萬8千劑全遭回收。國光生技今（1）日發布聲明表示，很遺憾生產的小兒流感疫苗有一支發現懸浮物，目前判定為偶發事件，除該批小兒疫苗外，其餘300萬劑成人劑型與小兒疫苗主管機關仍會依原訂計畫施打，有疑慮的民眾可撥打國光疫苗專線，公司已委聘感染科權威醫師為民眾解惑。

國光生技提到，食藥署10月31日已派員至國光工廠實地稽查疫苗生產製程，一切符合GMP規定，研判變質為偶發事件。公司品管部門就該支問題疫苗所含異物執行外觀、材質特性分析、顯微鏡鏡檢與拉曼光譜儀器測定結果，與針筒托盤材質無異，而與疫苗本身品質無關。食藥署也將該異物塑膠片及包裝盒與針筒托盤樣本帶回再做檢驗。

▲國光流感疫苗驚見「白色懸浮物」。（圖／疾管署提供）

國光生技表示，疫苗的效價試驗再度檢測結果符合主管機關疫苗放行檢驗之標準，顯示未受影響，該批疫苗之有效性應屬無虞。

此外，為審慎起見，該批疫苗雖已通過主管機關無菌檢驗放行，公司仍重覆執行無菌檢驗以再確認，待結果出爐時將會就其結果再提報食藥署，並向民眾說明。

國光疫苗解惑專線：

陳映彤 04-2538-1220 分機 1116
游欣燕 04-2538-1220 分機 1320
林建賢 04-2638-1220 分機 1323
洪蓮華 04-2538-1220 分機 1114