流感疫苗驚見「白色懸浮物」 國光生技設立「解惑專線」

▲▼疾管署副署長莊人祥說明外觀異常流感疫苗。(圖/記者洪巧藍攝)

▲流感疫苗驚見「白色懸浮物」,國光生技公佈「檢驗報告」。(圖/記者洪巧藍攝)

記者嚴云岑/台北報導

國光生技生產的公費流感疫苗,10月29日爆出有白色懸浮物,同批號4萬8千劑全遭回收。國光生技今(1)日發布聲明表示,很遺憾生產的小兒流感疫苗有一支發現懸浮物,目前判定為偶發事件,除該批小兒疫苗外,其餘300萬劑成人劑型與小兒疫苗主管機關仍會依原訂計畫施打,有疑慮的民眾可撥打國光疫苗專線,公司已委聘感染科權威醫師為民眾解惑。

國光生技提到,食藥署10月31日已派員至國光工廠實地稽查疫苗生產製程,一切符合GMP規定,研判變質為偶發事件。公司品管部門就該支問題疫苗所含異物執行外觀、材質特性分析、顯微鏡鏡檢與拉曼光譜儀器測定結果,與針筒托盤材質無異,而與疫苗本身品質無關。食藥署也將該異物塑膠片及包裝盒與針筒托盤樣本帶回再做檢驗。

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▲國光流感疫苗驚見「白色懸浮物」。(圖/疾管署提供)

▲國光流感疫苗驚見「白色懸浮物」。(圖/疾管署提供)

國光生技表示,疫苗的效價試驗再度檢測結果符合主管機關疫苗放行檢驗之標準,顯示未受影響,該批疫苗之有效性應屬無虞。

此外,為審慎起見,該批疫苗雖已通過主管機關無菌檢驗放行,公司仍重覆執行無菌檢驗以再確認,待結果出爐時將會就其結果再提報食藥署,並向民眾說明。

國光疫苗解惑專線:

陳映彤 04-2538-1220 分機 1116
游欣燕 04-2538-1220 分機 1320
林建賢 04-2638-1220 分機 1323
洪蓮華 04-2538-1220 分機 1114

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