又4款高血壓藥用到「陸致癌原料藥」 緊急回收2421萬顆

▲得平壓膜衣錠5/80毫克（衛部藥製字第058570號）。（圖／食藥署提供）

記者嚴云岑／台北報導

浙江華海製藥公司valsartan原料藥被驗出含有可能致癌的不純物「N-亞硝基二甲胺」（NDMA），食藥署自主調查國內藥廠，發現生達化學製藥有4項高血壓藥使用到「珠海潤都製藥公司」原料藥，也被驗出NDMA不純物。生達製藥今（2）日自主回收4項、51批藥品，總共回收2421萬顆。

食藥署藥品組副組長祁若鳳表示，食藥署考量我國尚有輸入其他來源的valsartan原料藥，故全面進行調查，在食藥署檢驗與藥廠自主送驗下，揪出大陸珠海潤都製藥公司生產的valsartan原料藥檢出NDMA不純物，要求使用到的生達化學製藥股份公司立即回收，並通知下游醫療機構及藥局即刻起立即下架。

祁若鳳表示，4項藥品共生產51批，已立即回收已出貨的49批、2421萬顆，未出貨2批禁止出貨，藥品明細如下：

一、“生達”舒心樂膜衣錠 160 毫克（衛署藥製字第055557號）。
二、“生達”舒心樂膜衣錠 80 毫克（衛署藥製字第055585號）。
三、得平壓膜衣錠5/80毫克（衛部藥製字第058570號）。
四、利壓舒膜衣錠80/12.5毫克（衛部藥製字第059809號）。

祁若鳳提到，食藥署除請該公司立即通知下游醫療機構及藥局，即刻起下架停止供應，並於8月31日前完成回收，業者於更換其他原料藥前暫停生產販售。

此外，由於用到問題原料藥的4項藥品，主要適應症為高血壓等需定期服藥控制之疾病，食藥署不建議任意停藥，但患者可盡速回診時，與醫師討論後更換其他處方藥物。

▼用到致癌原料藥的另外3款藥品。（圖／食藥署提供）