「小花眼藥水」藥證逾期1年半 7月底正式「被註銷」

▲小花眼藥水背面照。(圖/取自食藥署網站)

▲小花眼藥水背面照。(圖/取自食藥署網站)

記者嚴云岑/台北報導

根據統計,今年1月到8月共有768件藥品許可證被註銷,民眾常用的胃藥「健胃仙(懸液劑)」及日本進口的「小花眼藥水(HI-DELLA)」都上榜。食藥署表示,藥品被註銷的原因主要有二,除了逾期未申請展延外,也有可能是廠商因原料、市場或成本考量,在許可證到期前自請註銷。

食藥署藥品組副組長祁若鳳表示,藥品申請許可證的價格因新、舊藥而異。新成分的藥品上市前須經動物實驗等多項測試,單次申請費就高達80萬元,5年期滿前申請展延,每次價格為8000元。

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上市已久的藥品或學名藥,因無須再做實驗,價格相對較低,國內販售的藥品新申辦許可證的的價格為5萬元,外銷則為2.5萬元,期限一樣是5年,屆滿前若想申請展延,費用與新藥相同。

▲「小花眼藥水」藥證逾期1年多 7月底正式「被註銷」。(圖/翻攝食藥署網站)

▲「小花眼藥水」藥證逾期1年多 7月底正式「被註銷」。(圖/翻攝食藥署網站)

祁若鳳提到,小花眼藥水(HI-DELLA)的適應症為暫時緩解因輕微眼部刺激所引起之不適、眼睛癢、眼睛疲勞,其藥證在去年1月2日就已到期,因廠商並未辦理展延,故在跑完行政程序後,於7月28日正式註銷藥證,限制項目也改為不得輸入。

胃藥健胃仙過去在台灣有3張藥證,兩張劑型成份為「懸液劑」的品項,已分別於2013年、2016年到期失效,但仍有錠劑產品「健胃仙錠」仍在效期內,至2019年05月25日前,都可繼續生產販售。

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