「小花眼藥水」藥證逾期1年半 7月底正式「被註銷」

▲小花眼藥水背面照。（圖／取自食藥署網站）

記者嚴云岑／台北報導

根據統計，今年1月到8月共有768件藥品許可證被註銷，民眾常用的胃藥「健胃仙（懸液劑）」及日本進口的「小花眼藥水（HI-DELLA）」都上榜。食藥署表示，藥品被註銷的原因主要有二，除了逾期未申請展延外，也有可能是廠商因原料、市場或成本考量，在許可證到期前自請註銷。

食藥署藥品組副組長祁若鳳表示，藥品申請許可證的價格因新、舊藥而異。新成分的藥品上市前須經動物實驗等多項測試，單次申請費就高達80萬元，5年期滿前申請展延，每次價格為8000元。

上市已久的藥品或學名藥，因無須再做實驗，價格相對較低，國內販售的藥品新申辦許可證的的價格為5萬元，外銷則為2.5萬元，期限一樣是5年，屆滿前若想申請展延，費用與新藥相同。

▲「小花眼藥水」藥證逾期1年多　7月底正式「被註銷」。（圖／翻攝食藥署網站）

祁若鳳提到，小花眼藥水（HI-DELLA）的適應症為暫時緩解因輕微眼部刺激所引起之不適、眼睛癢、眼睛疲勞，其藥證在去年1月2日就已到期，因廠商並未辦理展延，故在跑完行政程序後，於7月28日正式註銷藥證，限制項目也改為不得輸入。

胃藥健胃仙過去在台灣有3張藥證，兩張劑型成份為「懸液劑」的品項，已分別於2013年、2016年到期失效，但仍有錠劑產品「健胃仙錠」仍在效期內，至2019年05月25日前，都可繼續生產販售。