立院三讀《藥事法》修正草案 食藥署列6大重點助理解

▲立院三讀《藥事法》修正草案，食藥署列6大重點助理解。（圖／示意圖／達志影像）

記者嚴云岑／台北報導

立法院今（17）日三讀通過藥事法部分條文修正草案，除了全面提高罰則、加重藥商責任外，並增訂建立藥品追蹤追溯機制、必要藥品供應不足通報、提供藥品資訊易讀性之輔助措施、因應緊急需求等藥物製造或輸入專案核准機制、藥品原料藥來源管理等攸關保障民眾用藥需求之相關條文，使藥政管理更符合實務需求。

食藥署藥品組藥品安全監視及評估科科長陳可欣表示，立法院通過的修正草案，只有第48項第2條，是由食藥署主動提出，其他的部分都是立法委員所推動，原因不外乎近年食安問題頻傳，需提高罰責，阻嚇犯罪。

另外，《藥事法》草案的第82條至85條中，將製造或輸入偽藥或禁藥的罰金，從1000萬提高到1億，致死者除了須處10年以上的有期徒刑或無期徒刑外，更得併科罰金2億元。陳可欣說，一般偽藥或禁藥，通常會通過地下電台販售，因為涉及《刑法》，若經衛生單位查獲，需轉交檢調單位處理。食藥署也於今日公佈修正條文6大重點，供民眾參考。

食藥署說明《藥事法》修正條文6大重點：

1. 大幅提高罰則，以提高藥商責任並遏阻不法。
2. 建立藥品追蹤追溯機制，可快速追溯藥品源頭產製資訊，或掌握違規產品流向。
3. 建立必要藥品供應不足之通報機制，以利衛生機關及早評估因應措施。
4. 提供藥品資訊易讀性之輔助措施。
5. 因應緊急需求之專案核准機制。
6. 將原料藥來源明文納入藥品查驗登記審查範圍。

▼藥事法罰則修正對照表。（圖／食藥署提供）