▲「永豐生理食鹽水注射液」今再宣布回收。(圖/食藥署提供)
記者趙于婷/台北報導
食藥署公布藥品回收警訊,永豐化學工業股份有限公司生產的「永豐生理食鹽水注射液」,安定性試驗pH值測定結果未能符合規格,廠商主動回收。由於3/31已回收35批,今再宣布回收219批,加上上次的35批,總共回收254批。
食藥署監管組遲蘭慧組長表示,上次3月是業者主動回收35批,當時是100ml包裝,有請他們持續針對其他包裝做確認有沒有其他問題,發現部分250ml、500ml可能有類似問題,所以這次在宣布回收250mL軟袋裝124E19E~124E53E (共35批);500mL軟袋裝239L08E~239L99E及239M00E~239M91E(共184批)。
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遲蘭慧說,目前還不知道回收數量,每批要看實際生產量,數字會有點差異,但跟上次屬於同一事件,須待廠商繳交檢驗報告後,才能知道確切回收袋數,回收期限到5/19。
該食鹽水注射液適應症為大手術或創傷時急性出血、心臟衰弱、虛脫、解毒、腹膜炎、炎傷、傳染病、大腸炎、尿毒症、中毒及其他病症所引起的失水狀況,在醫院多用於調配或稀釋注射藥品。
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