搜尋結果:符合關鍵字「杏輝」的查詢結果共 9 筆
日前杏輝藥品因為安定性試驗出包,宣布23款藥品全面回收,食藥署也要求全面停售停產。食藥署監管組組長遲蘭慧表示,杏輝所在地管轄單位是宜蘭縣衛生局,10月底已開出2張共20萬元罰單,針對GMP部分目前都還..
2020年11月03日 17:43:00杏輝因安定性試驗出包,23款藥品全面回收。食藥署除要求全面停產、停售,地方衛生局10月底也依違反GMP等規定,開出2張共20萬元罰單,未來還須通過突襲稽查才可恢復生產。
2020年11月03日 17:40:00疫情延燒,全台缺藥通報暴增,有5款藥將退出台灣,包括降血壓、愛滋抗病毒藥等;有的因價格考量,有的因供貨因素而退出。食藥署強調,5款藥均有替代藥,不影響患者權益。
2020年10月24日 15:03:00杏輝藥廠合計23款藥品有疑慮,即起受理不限批號、品項全面回收。食藥署表示,地方衛生局已約談藥廠,但尚未開罰,10月6日也已收到前20款藥品的改善報告,但仍有資料待補齊,等到書面審查沒問題,才會到藥廠進..
2020年10月07日 17:46:00國產藥知名大廠杏輝,9月兩度爆出品質問題,「喜癒痔」等20款藥品因安定性不足,部分批號遭食藥署要求下架。杏輝藥品今(7)日下午召開記者會,總經理白友烺表示會「痛定思痛」徹底改善檢討,即起將針對食藥署公..
2020年10月07日 15:04:00食藥署公佈國內嚴重違反GMP藥廠名單,一個月2度出包的杏輝與世達都上榜,還有另一家博謙生技股份有限公司,因原料藥之無菌模擬充填試驗結果造假,也被列入黑名單。食藥署表示,上述藥廠都可依藥事法罰3至200..
2020年10月04日 15:44:00國內知名藥廠「杏輝」日前被食藥署發現「喜癒痔軟膏」、「若蘭仙施面皰凝膠10毫克/公克」等6款藥品,因為藥品主成份退到90%以下,被令下架回收,最近又有14款藥品也必須下架,食藥署也要求業者在10/6前..
2020年09月22日 19:37:00國內知名的杏輝藥廠,因安定性測試不合格,遭食藥署勒令下架6款藥品,國人愛用的「喜癒痔軟膏」也在內,所有產品須在10月27日前完成回收,若未依規定下架,可依《藥事法》處20萬至500萬元罰鍰。
2020年09月13日 15:46:00