CDK4/6抑制劑納健保 賀爾蒙受體陽性轉移性乳癌治療現曙光

▲血液腫瘤科康乃文醫師指出,CDK4/6抑制劑納健保給付,可造福更多賀爾蒙受體陽性轉移性乳癌病人。(圖/記者林悅翻攝)

▲血液腫瘤科康乃文醫師指出,CDK4/6抑制劑納健保給付,可造福更多賀爾蒙受體陽性轉移性乳癌病人。(圖/記者林悅翻攝)

記者林悅/台南報導

50多歲陳女士,因乳癌接受改良型根除性乳房切除術,後續接受輔助性化療、賀爾蒙治療,但無持續回診追蹤,後因咳嗽、呼吸喘、骨頭疼痛就醫,檢查後發現乳癌復發,且已轉移至骨頭和肺部,因賀爾蒙受體陽性,HER-2陰性,經使用賀爾蒙,加上CDK4/6抑制劑治療,目前持續追蹤已超過半年病情穩定。

血液腫瘤科康乃文醫師指出,乳癌在台灣女性癌症發生率一直蟬聯第1位,根據衛生福利部國民健康署公布的資料,乳癌發生率約為每10萬人口有70人,相當於每天約31位婦女診斷罹患乳癌,所幸乳癌的治療持續進步,給予乳癌病人更多治療的機會。

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臨床上乳癌的分期對預後評估非常重要,根據美國癌症聯合委員會(AJCC)所制定的分期可分為4期。第1期為乳房腫塊小於2公分,無腋下淋巴結轉移。第2期為乳房腫塊2至5公分,可能有或沒有淋巴結轉移。第3期為乳房腫塊超過5公分,皮膚可能出現紅腫、潰爛或橘皮樣變化,大部分有腋下淋巴結轉移。第4期為發生遠處轉移,例如骨頭、肺部或肝臟等器官。

乳癌除了臨床上分期之外,依據基因表現可分為管狀A型、管狀B型、人類表皮生長因子受體2過度表現型和基底細胞型,針對不同的乳癌類型會有不同的治療方針。基底細胞型(basal-like)預後最差,大多為三陰性乳癌(TNBC),而對於賀爾蒙受體陽性且人類表皮生長因子受體第2型(HER-2)陰性的晚期乳癌病人,標準治療為賀爾蒙治療,例如:泰莫西芬(Tamoxifen)或芳香環酶抑制劑(aromatase inhibitor),然而這些病人接受賀爾蒙治療一段時間後腫瘤會再度惡化。近2、3年來多個大型臨床試驗結果顯示針對這群病人,第一線給予賀爾蒙治療加上CDK4/6抑制劑可延緩乳癌惡化的時間。

CDK4/6抑制劑主要抑制CDK4和CDK6這兩個蛋白質,研究發現乳癌細胞特別仰賴CDK4和CDK6,因此CDK4/6抑制劑藉由抑制CDK4和CDK6,能使乳癌細胞停止分裂和成長。

CDK4/6抑制劑對於賀爾蒙受體陽性且HER-2陰性的晚期乳癌特別有效,臨床試驗PALOMA-2結果顯示:針對停經後賀爾蒙受體陽性且HER-2陰性的晚期乳癌病人,第一線給予芳香環酶抑制劑加上CDK4/6抑制劑比上單獨使用芳香環酶抑制劑,可提升反應率和延長無疾病惡化存活期,從14.5個月延長至24.8個月,增加10個月腫瘤控制的時間,使病人後續接受化學治療的時間延緩至2年以後。此外針對停經前的病人也有臨床試驗MONALEESA7,結果顯示第一線給予賀爾蒙治療加上CDK4/6抑制劑比上單獨使用賀爾蒙治療可延長整體存活期。


目前已有3種CDK4/6抑制劑通過美國食品藥物管理局(FDA)核准,由於CDK4/6抑制劑作用在細胞週期,抑制細胞分裂成長,會發生類似化學治療的副作用,例如:嗜中性白血球低下、感染、疲勞、貧血、血小板低下、腹瀉等,因此CDK4/6抑制劑在使用時仍須小心,須定期回診抽血檢查。CDK4/6抑制劑大多耐受性良好,較不影響病人的生活品質。

血液腫瘤科醫師康乃文表示,CDK4/6抑制劑具有顯著的療效和相對輕微的副作用,提供賀爾蒙受體陽性且HER-2陰性晚期乳癌病人一項新的治療選擇。但過去CDK4/6抑制劑未納入健保給付,藥費相當昂貴,對乳癌病人是一大經濟負擔,今年10月CDK4/6抑制劑通過健保給付,給付對象為停經後賀爾蒙受體陽性且HER-2陰性的乳癌合併遠處轉移,希望能造福更多晚期乳癌的病人。

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