疑似「藥品療效不等」通報 這2款藥連續3年都上榜

▲疑似藥品療效不等通報，「這2款藥」連續3年都上榜。（圖／示意圖／達志影像）

記者嚴云岑／台北報導

食藥署藥品2016年、2017年分別接獲52件與29件「疑似藥品療效不等」通報，其中安眠藥「史蒂諾斯（stilnox）」與降血糖藥「每扶敏（Metformin）」連3年分別有1件通報。食藥署去年針對2件藥品進行後市場稽查，確實在每扶敏中查獲一件不合格，已請廠商將藥品全數下架，等到更改配方後才得繼續販售。

食藥署2010年起建置藥品療效不等通報系統，供民眾與醫療人員進行通報，只要吃了同成份、同劑型、同劑量的藥品出現無效或藥效過強的情況，都可上網或用手機進行登錄，食藥署接獲通報後，會進行後續藥品療效評估與追蹤，確保病人用藥品質。

為了進一步保障病人用藥權益，食藥署與健保署合作，今（17）日起在雲端藥歷最右端新增「療效不等」通報按鈕，方便醫師在申報健保時一併通報。

▲健保署與食藥署合作，在雲端藥歷上新增「療效不等」通報按鈕。（圖／記者嚴云岑攝）

健保署長李伯璋表示，醫師只要接獲民眾反應，且評估可能是藥效不等導致時，就可以點選該按鈕，從跳出的食藥署「疑似藥品療效不等通報」頁面點選「增強」或「減弱」，再選擇處置模式「合併其他藥品」、「未處理繼續觀察」、「無法得知」，並留下院區與聯絡方式供查詢。

食藥署長吳秀梅表示，食藥署持續針對較常被通報的藥品進行後市場稽查，去年抽驗17件不同批號的史蒂諾斯全數合格，39件每扶敏則有1件成分不符，已請廠商先行下架並限期改善。

吳秀梅表示，療效不等的藥品不只學名藥，原廠藥也有可能發生。去年就有一件原本委託台灣製造的糖尿病學名藥，改由德國製造後，廠商自行更改配方，被通報療效有疑慮，已通報廠商在3個月內更改處方，若屆期不改，最重可取消藥品許可證。

▼健保署長李伯璋與食藥署長吳秀梅共同召開記者會。（圖／記者嚴云岑攝）