永豐2公升「沖洗用蒸餾水」可恢復生產 輸液仍有缺失待改善

▲永豐輸液至今還未恢復生產。（圖／記者李佳蓉攝）

記者趙于婷／台北報導

永豐化學工業股份有限公司新莊工廠日前經食藥署判定嚴重違反GMP，廠持續進行全廠性改善作業，經歷多次檢附改善資料，食藥署今日表示，實地複查確認廠內生產的「永豐滅菌沖洗用蒸餾水」相關缺失已改善，為緩解臨床需求，核准2000mL以上蒸餾水產品的製造，但輸液方面，可能10月還是沒辦法恢復。

食藥署副署長王德原受訪時指出，蒸餾水的產線和產品當時沒有涉及嚴重缺失，經過多次查核，確認品質沒有問題，目前已經可以恢復2000mL的蒸餾水產品製造，但現在只有這一項，「輸液」還沒辦法恢復。

王德原說，先恢復2000mL的蒸餾水產品製造，稍微緩解臨床用藥需求，過去廠商一個月供應3萬袋，但現在還要視廠商產能，而且原本有很多家合約醫院，所以會在完成廠內放行程序後，還是要優先提供給合約醫院。

而輸液方面，王德原坦言，因為先前缺失比較多，且包含嚴重缺失，之前也有實地複查，但仍有一些小缺失，還在持續請業者改善，業者也會再提供改善報告，可能10月還沒辦法恢復產能。