孕婦陣痛打的「止痛針」不純物近上限！食藥署緊急回收3.3萬支

▲「芯奔注射液10毫克」回收3.3萬支。（圖／食藥署提供）

記者趙于婷／台北報導

食藥署今（20）日公布回收「芯奔注射液10毫克」，原因為業者在進行例行性安定性試驗發現不純物「接近上限」，擔心後續超標，因此自主通報回收，總計回收3.3萬支安瓶。

「芯奔注射液」主成分為NALBUPHINE HYDROCHLORIDE，適應症為解除中度到嚴重疼痛，也可作為平衡麻醉的補助劑，如手術前後的麻醉及在分娩陣痛過程中的產科麻醉。

食藥署副署長王德原指出，本次回收原因為廠商主動通報案內批號藥品在進行持續性安定性試驗時發現不純物項目檢驗結果趨近規格上限，不過不純物是藥品主成分氧化、代謝自然生成，並不會影響藥物效果，但業者擔心會影響後續超標，因此自主通報回收。

本次回收批號為BCG291，共計33,380支安瓶，王德原表示，已要求廠商在113年6月6日前完成回收作業，並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施，而在藥物供貨方面，王德原說，該款藥物健保年度用量為22萬支，市占率有55.6%，不過因為業者還有庫存，且國內還有其他替代藥品，所以並不會造成缺藥。