安定性試驗主成分未達標！「健喬B12眼藥水」4.8萬瓶限期回收

▲「健喬維生素 B12 眼藥水」持續安定性試驗發現主成分含量檢測結果低於原核准規格。（圖／食藥署提供）

記者嚴云岑／台北報導

健喬信元醫藥生技股份有限公司生產的「"健喬" 維生素 B12 眼藥水 0.02%」，於出廠第12個月進行安定性試驗時，發現主成分含量略低於核准規格，主動通報食藥署申請回收，共計1批號、4萬8千瓶受影響。食藥署科長洪國登表示，該藥品為指示用藥，坊間還有許多同成份替代藥品，民眾不用擔心缺藥。

洪國登表示，該藥品主成分為CYANOCOBALAMINE (1% SPRAY DRIED)，主要用於眼睛疲勞，按照核准規格，其主成分維生素B12應落在95~115%，但業者在第12個月自主檢驗卻發現，其主成分略低於95%，故啟動回收。

食藥署已要求廠商應於112年1月7日前完成回收作業，並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。倘對使用之藥品有任何疑慮，可洽鄰近藥局或回診諮詢醫師，選用其他適當藥品，也請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業，立即停止調劑、供應。