▲食藥署今公布回收膚斯得乳膏2%。(圖/食藥署提供)
記者趙于婷/台北報導
食藥署今公布回收膚斯得乳膏2%,主因為安定性試驗時發現pH值不符合核准規格,將回收6批、2.3萬支。食藥署提醒,各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業,立即停止調劑、供應。
該藥品主成分為FUSIDIC ACID,主要用於葡萄球菌、鏈球菌或其他對FUSIDIC ACID敏感的細菌的皮膚感染症。食藥署藥品組科長洪國登指出,這次是因廠商主動通報,6批號藥品於進行持續性安定性試驗時發現pH值低於原核准規格,啟動回收,包括批號2007051、2007061、2007071、2007052、2007062、2007072。
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目前已要求廠商應於111年10月19日前完成回收作業,並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。洪國登說,該乳膏年用量約為1.1萬支,市佔率僅1%,目前還有多款可替代藥品,若對使用藥品有任何疑慮,應盡速回診與醫師討論,處方其他適當藥品。
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