華上生醫CT-01新藥 獲衛福部食藥署(TFDA)臨床試驗許可函

圖、文／華上生醫提供

國外的數據統計分析，2020年肝癌是全球第六大常見癌症和第三大死亡的癌症，全球約有90萬例的肝癌新發病例和83萬例因肝癌而死亡。而肝癌是台灣的國病，根據2018年台灣癌登資料顯示，國內一年新診斷的肝癌患者超過1萬人，因肝癌死亡的超過8000人。華上生醫自主開發的CT-01腫瘤微環境調控劑組合新藥，用於晚期肝癌二線治療，在經過衛福部食藥署(TFDA)的新藥臨床試驗(IND)審查後，昨天(3日)接獲TFDA的臨床試驗許可函，同意在台灣多個臨床試驗中心同步收案。

華上生醫自主開發的CT-01腫瘤微環境調控劑組合新藥，由西達本胺(Chidamide/Tucidinostat)與癌瑞格(Regorafenib)兩個藥物組成，動物試驗顯示，可以不需要聯合免疫檢查點抑制劑，就有非常強的免疫調控抗癌活性，可以顯著大幅提升腫瘤應答率(ORR)。CT-01主要是藉由重塑腫瘤微環境的創新機制，顯著驅動腫瘤血管正常化，改善腫瘤微環境的缺氧狀態，抑制體內壓抑型免疫細胞的數量與活性(Treg、MDSCs、TAM)，能選擇性辨識與攻擊腫瘤細胞，達到較佳的長期治療預後。

華上生醫表示，目前CT-01在多個動物試驗模型顯現出非常優異的腫瘤免疫調控抗癌活性，即將在台灣多個臨床試驗中心同步執行臨床Ib/II期試驗，治療晚期肝癌2線治療的病患。CT-01已在全球申請PCT專利，是一個新世代腫瘤免疫療法(不使用免疫檢查點抑制劑)。華上生醫這些年研究治療癌症的突破，盼為病患抗癌之路助一臂之力。