溫士頓眼藥膏「又見顏色異常」回收1.2萬支 食藥署：釐清是否涉劣藥

▲溫士頓鹽酸四環素眼藥膏主成分含量不符規定。（圖／食藥署提供，下同）

記者趙于婷／台北報導

食藥署今公布回收「溫士頓鹽酸四環素眼藥膏」和「台裕久克坦注射液」，其中溫士頓鹽酸四環素眼藥膏接獲藥品不良品通報，藥品顏色有顯著變化且經檢驗主成分含量不符規格，台裕久克坦注射液則是廠商主動通報，案內批號藥品於進行安定性試驗時發現pH值趨近上限，啟動預防性回收。

台裕久克坦注射液許可證持有者為台裕化學製藥廠股份有限公司，此次回收批號是VL1701，該藥品主成分為Thioctic acid，主要用於維護肝臟正常功能。

溫士頓鹽酸四環素眼藥膏主成分為TETRACYCLINE HCL，主要用於眼部細菌傳染性炎症。許可證持有者為溫士頓醫藥股份有限公司，本次回收批號批號是TET20016。

▲台裕久克坦注射液預防性回收。

針對上述回收產品，食藥署已要求廠商應於期限內完成回收作業，並繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。食藥署也提醒，倘對用藥有疑慮者，應儘速回診與醫師討論，處方其他適當藥品。

食藥署藥品組科長洪國登表示，溫士頓鹽酸四環素眼藥膏今年1月就曾因顏色異常，原本藥膏呈淡黃色，變成偏黃褐色，後續廠商清查又發現1批藥品異常且顏色異常更明顯，已經轉變成咖啡色，且主成分含量未達90%，不符合規定，目前廠商已經停產，食藥署也將追查是否為劣藥，若確定是製造劣藥可依法開罰新台幣10萬至5000萬元。