「溫士頓」風濕關節炎藥不純物超標 180萬顆溫鎮炎膜衣錠限期下架

▲▼溫鎮炎膜衣錠600毫克。(圖/食藥署提供)

▲溫鎮炎膜衣錠600毫克。(圖/食藥署提供)

記者嚴云岑/台北報導

食藥署今(28)日公佈藥品回收警訊,溫士頓醫藥股份有限公司生產的風濕免疫用藥「溫鎮炎膜衣錠600毫克」,有16批號在安定性試驗時發現不純物含量超出原核准規格,主動通報食藥署,約有180萬顆藥品需限期下架。

依據通報資料顯示,受影響批號分別為IR-17005、IR-18001、IR-18002、IR-18003、IR-18004、IR-18005、IR-18006、IR-19001、IR-19002、IR-19003、IR-19004、IR-19005、IR-19006、IR-20001、IR-20002、IR-20003。

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食藥署表示,已要求廠商須於11月16日前完成回收作業,並繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施,而該藥品市佔率僅1.8%,用量不大。

不過,由於該藥品主成分為IBUPROFEN,主要用於風濕性關節炎、骨關節炎、緩解肌肉骨骼發炎引起之疼痛,切勿自行任意停藥。倘對用藥有疑慮者,應儘速回診與醫師討論,處方其他適當藥品。

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