胃藥大廠驚傳用到「致癌原料藥」 同成分藥品國人年吃8千萬顆

▲胃藥也用到「致癌原料藥」？食藥署清查國內藥品。（圖／示意圖／pixabay）

記者嚴云岑／台北報導

衛福部食藥署監測國際藥物安全訊息發現，胃藥成分中的「雷尼替丁（ranitidine）原料藥」，含有具動物致癌性的不純物「N-亞硝基二甲胺（NDMA）」，台灣共有21家藥廠持有的藥品使用到該成分，食藥署已針對健保用量較大的製劑及原料藥優先抽樣，並要求廠商自主檢驗，最晚於10月18日前回報結果。

去年多項高血壓藥被驗出NDMA不純物，引發軒然大波，數千萬顆產品也隨之下架。食藥署科長洪國登提到，此次胃藥事件是美國FDA調查市售產品，發現名藥廠葛蘭素史克（GSK）使用到雷尼替丁生產的胃藥「善胃得」（Zantac），含有NDMA，因此發布警訊。

不過，洪國登也強調，此次驗出的NDMA「非常微量」，甚至低於一般可接受的食品含量，並非引發風險才啟動稽查。

洪國登表示，台灣核可該成分藥品許可證共38張，以處方藥居多，每年健保用量約8000萬顆，民眾也可在一般藥局購買。為保障民眾健康，食藥署已發函要求該成分藥品許可證持有商，應立即主動調查及檢驗NDMA不純物，一旦檢出就應立即停止販售。

去前高血壓原料藥事件爆發後，國際間已針對NDMA訂出一天96ng的限量標準，被問到此次胃藥是否適用同一準則？洪國登回應，高血壓藥需長期服用，採最嚴格標準，但胃藥不會天天吃，理論上標準會較胃藥寬鬆一些。

目前雷尼替丁產生NDMA的原因，各國仍於調查階段中。洪國登提醒，這類藥品主要用於胃灼熱、消化不良（酸引起）、胃酸過多、十二指腸潰瘍等，若民眾對使用之藥品有任何疑慮，可洽鄰近藥局或回診諮詢醫師。