流感疫苗瑕疵恐使校園接種「少一成」 疾管署發信給家長釋疑

公費流感疫苗出包。(圖/疾管署提供)

▲上月兩起公費流感疫苗瑕疵,一個進口成人疫苗出現變色,一個國產幼兒疫苗有懸浮物。(圖/疾管署提供)

記者洪巧藍/台北報導

近日有國中家長收到學校發送「給家長的一封信」解釋公費流感疫苗安全問題,結尾署名衛生福利部長以及疾病管制署長。疾管署表示,今年校園流感疫苗11月份施打,沒想到開打前發生疫苗瑕疵事件,然而問題疫苗同批號皆已停用,安全無虞,便發函請教育部協助說明。統計到目前校園接種達97萬劑,情況比去年同期要好,但也仍有接獲家長改變心意不讓孩子接種疫苗的情況,初估可能使校園疫苗使用量減少一成。

疾管署10月26日和29日分別公布一劑進口成人劑型流感疫苗(賽諾菲/批號R3J803V)和一劑國產幼兒劑型流感疫苗(國光/批號FKAE1802)出現外觀異常,當時已經請藥廠釐清疫苗問題,並且把同批號疫苗全都暫停使用。

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然而11月1日便是校園集體接種流感疫苗的開打日,擔心受到影響,疾管署副署長莊人祥受訪表示,這起事件還是必須讓學校、家長明白,才發出由部長、署長署名的說明信件,6日先發函到教育部與地方衛生局,再由教育單位協助轉文。

▲▼有國中家長收到學校發送「給家長的一封信」解釋公費流感疫苗安全問題。(圖/周姓家長提供)

▲有國中家長收到學校發送「給家長的一封信」解釋公費流感疫苗安全問題。(圖/周姓家長提供)

根據過往統計,校園集中接種流感疫苗的接種率可以達到七成五以上,莊人祥坦言,瑕疵事件初估可能會使校園接種減少約5%~10%的使用量,不過觀察到目前接種尚屬踴躍,推估今年校園疫苗需求達180萬劑,統計到目前則已經接種97萬劑,超過一半,並且也比去年同期使用量90萬劑要多。

不過也因為這起事件,同批成人劑型疫苗有27萬劑停用,加上食品藥物管理署強化後續進貨疫苗的檢驗封緘的外觀檢查,得花更多時間才能進入正式供貨,11月中旬便出現短暫的供貨吃緊,專家會議決議先讓校園集中接種暫緩,直到本週才陸續重啟,後續疫苗接種情況還須持續觀察。

▲▼疾管署疫情週報 。(圖/記者洪巧藍攝)

▲疾管署副署長莊人祥 。(圖/記者洪巧藍攝)

莊人祥強調,目前給民眾接種的公費疫苗安全性無庸置疑,此外,由於今年的病毒株和疫苗株相吻合,可以得到的保護也更完整,還是呼籲民眾在流感季來臨之前完成流感疫苗接種,也請家長讓孩子依規定按時接種流感疫苗。

統計今年一共採購600萬劑公費流感疫苗,自10月15日開打以來到11月20日已經接種達400萬劑,比去年同期的402萬劑略低;當中3歲以上使用的成人劑型疫苗382萬劑,比去年同期3萬,3歲以下的幼兒劑型使用18萬劑,比去年同期4.5萬,呈現兩樣情。

根據國光生技11月1日公布檢驗報告,該起疫苗瑕疵判定為偶發事件,疫苗裡的異物是和針筒托盤相同材質的塑膠片,與疫苗品質無關;賽諾菲則是將問題疫苗送回法國原廠檢驗,16日公布異常原因來自針筒內膠塞,在成型過程中被重複高溫加熱(硫化)而生成碳化的橡膠及硫酸鹽,導致藥液接觸時變色,也是單一事件。

▼防疫醫師帶著自己小孩一起身體力行示範流感疫苗接種,希望家長能重視流感對家中幼兒的威脅。(圖/疾管署提供)

▲▼防疫醫師小孩示範接種流感疫苗。(圖/疾管署提供)

給家長的一封信全文:

親愛的家長您好
相信您在近日媒體報導「公費流感疫苗近日傳出兩起變色、 異物事件,引發民眾擔憂」議題後,可能對於流感疫苗的安 全性存有質疑,而且對於該不該讓孩子接種流感疫苗有所猶豫。

但是您知道嗎?一支流感疫苗背後,有衛生福利部食品 藥物管理署做嚴格的把關。不論進口或國產流感疫苗每一批 在上市前,都得先經過溫度的檢查,凡是溫度有異常就會退 運或銷毀;通過溫度檢查後,還要進行病毒不活化試驗、酸 鹼度試驗、效價試驗、異常毒性試驗、細菌內毒素試驗及無 菌試驗等 11 項檢驗,一項不合格就得整批銷毀。

而針對本(107)年度發現 2 支變色、異物之流感疫苗, 衛生福利部疾病管制署(下稱疾管署)已請獲配該兩批號疫 苗的衛生局暫時停用,並且全數收回衛生局或衛生所集中保 管,已無在市面上流通。另對於尚未配送之同批號疫苗,疾 管署也派員會同疫苗廠商完成逐支檢視,未發現有類似情形。 此外,截至目前未再接獲類似通報。已接種者並未發現嚴重 副作用,請您放心讓您的孩子安心施打流感疫苗。

依據國外文獻,流感疫苗之保護力因年齡或身體狀況不 同而異,平均約可達 30-80%,另依據疾管署統計,上一個流 感季的流感重症及死亡個案,超過 8 成都沒有施打流感疫苗。

再次提醒您,接種流感疫苗是預防流感最有效的方法。 政府採購的流感疫苗均為國家檢驗合格之疫苗。為維護您子 女的健康,請家長安心,讓孩子依規定按時接種流感疫苗。 相關接種訊息請洽當地衛生局或撥打 1922 洽詢。

衛生福利部 部長 陳時中

疾病管制署 署長 周志浩
敬上

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