流感疫苗變色竟是膠塞「硫」溶出 化學教授解釋多種可能

▲流感疫苗變色「台灣全球唯一」 問題竟出現在「膠塞」。(圖/食藥署提供)

▲流感疫苗變色竟是膠塞「硫」溶出,化學教授解釋多種可能。(圖/食藥署提供)

記者嚴云岑/台北報導

賽諾菲生產的公費流感疫苗爆出變色異常,藥廠15日深夜向食藥署提交初步報告,將問題指向針劑中的「膠塞」,可能因硫化反應不完全,導致硫化物溶出。對於藥廠說法,清大化學教授凌永健表示,要將液態的橡膠變成固態,的確需要添加硫化物,但若反應不完全,可能碰到水就會溶出。

凌永健提到,流化合物是脂溶性的,一般要碰到油性有機溶劑或高溫才會溶出,但因反應非常不完全的話,碰到水就有溶出可能。

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不過,硫化物相對於疫苗濃度較高,「從高濃度滲到低濃度需要一點時間」,可能在封緘檢驗時外觀正常,等到存放一段時間後,才會整支變色。

▲▼變色的巴斯德流感疫苗。(圖/疾管署提供)

▲變色的巴斯德流感疫苗。(圖/疾管署提供)

台北榮總毒物科主任楊振昌則表示,橡膠中的硫化物相對穩定,依照疫苗冷藏的保存方式,「理論上不太可能溶出來」,不知道是否為運送或保存中出現問題。

楊振昌提到,若為單純「硫」隨著疫苗注進身體內,並不會有特別毒性,但硫化物卻有害人體,不過在看到檢驗報告前,無法貿然下定論。

賽諾菲藥廠在檢驗報告中表示,全球出廠的疫苗中,皆未有變質情形,「台灣可說是全球唯一案例」。對此,食藥署回應,仍在等待藥廠提供的書面報告,待資料搜集完全,才會請專家一同研判是否有系統問題,若其他產品也有其他問題,會要求藥廠下架回收。

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