食藥署公告294項「必要藥」 缺貨不報最高可罰30萬！

▲食藥署公告294項「必要藥」，缺貨不報最高可罰30萬！（圖／記者李毓康攝）

記者嚴云岑／台北報導

持有必要藥品的藥廠若缺藥不報將開罰！食藥署今（19）日公告修正「藥事法第27條之2藥品必要清單」，共將294項藥品列入群組。藥品組簡任技正陳可欣表示，為了避免藥品短缺影響患者治療，若可預見缺藥情形的藥廠，最遲需在6個月前通報，否則食藥署將會公佈廠商資料，並處以6萬至30萬元罰鍰。

食藥署上次公告藥品必要清單是在2016年12月，當年共列出311品項，陳可欣表示，此次修正共刪除25項重複或可替代品項，並參考世界衛生組織（WHO）Essential drug list增列8品項，其中有3項為抗生素、3項抗貧血低血壓藥物、1項破傷風疫苗與1項水份電解質平衡補充液。

陳可欣表示，新增的8品項中，包括抗低血壓藥物與水份電解質補充液等4品項，就曾因缺藥影響病患治療，因此將其列入必要藥品中。持有經公告為必要藥品之許可證者，如有無法繼續製造、輸入或不足供應該藥品之虞時，應依藥事法第二十七條之一第一項規定，向食藥署通報。

陳可欣表示，必要藥品的缺藥通報至少需提前半年，初次違規者將會公布廠商與負責人資料予以警告，若再次違規可依情節處6萬至30萬元罰鍰。若遇天災等不可抗力事件，也須在發生後30日向食藥署通報。