冠脂妥MK479證實亦為假 食藥署下令回收「所有批號」

時間: 2017/03/07 15:11

▲食藥署長吳秀梅今(7)日親上火線回應偽藥事件。(圖/記者嚴云岑攝)

記者嚴云岑/台北報導

知名降血脂藥物「冠脂妥」偽藥風波越演越烈,繼批號MV503後,更證實6日爆出的批號MK479亦為偽造。為維護民眾用藥安全,食藥署長吳秀梅在事件爆發多日後,今(7)日終於親上火線回應仿冒事件,下令阿斯特捷利康公司回收冠脂妥所有批號並進行換貨,藥廠也保證,已回收的藥品不會回到市面。

因應臺灣阿斯特捷利康股份有限公司產品冠脂妥(Crestor 10mg)膜衣錠產品遭仿冒事件,食藥署與臺灣阿斯特捷利康股份有限公司開會協調後,該公司同意進行地區醫院、基層醫療院所及藥局冠脂妥膜衣錠產品之所有批號全面收回,並進行換貨。該公司將於區域醫院、醫學中心進行全面盤點清查。

▲冠脂妥真假藥比對。(圖/中華民國藥師公會全國聯合會)

食藥署自3月2日接獲冠脂妥批號為MV503,有假冒品事件,隨即針對相關銷售通路展開調查,並對產品進行抽樣檢驗,食藥署取得關鍵事證後,已於3月4日將全案移請臺灣新北地方法院檢察署偵辦,經該屬偵辦後,由同月5日交保2名嫌疑人,同月6日聲請羈押2人獲准,全案依涉嫌《藥事法》第82條,最高處10年以下有期徒刑,得併科新臺幣1億元以製造偽藥罪偵辦。

吳秀梅表示,經調查冠脂妥(Crestor 10mg)膜衣錠另一批號MK479亦有偽藥情形,由於無法掌握偽藥的確切數量,在維護民眾用藥安全的前提下,食藥署已要求阿斯特捷利康公司收回冠脂妥膜衣錠所有批號產品並進行換貨。

▲食藥署企科組副組長遲蘭慧表示,藥廠已保證,經退換藥品不會再回到市場。(圖/記者嚴云岑攝)

根據健保署統計,冠脂妥1個月的申報量約20萬盒,佔據給付金額第一名。食藥署企科組副組長遲蘭慧表示,上午與阿斯特捷利康協商後,藥廠保證目前庫存量皆充足,且所有藥品都是英國進口的原廠藥,都是先打好批號才輸入台灣,經退換藥品不會再回到市面。

食藥署再次呼籲,民眾如有用藥安全疑慮切勿自行停藥,請洽詢專業醫療人員,或撥打食藥署為民服務專線02-27878200,各大醫療院所或社區藥局如有換貨相關問題,可撥打阿斯特捷利康公司免付費服務專線0800-888-633洽詢。食藥署將戮違法行為的稽查,並全力配合地檢署調查,守護國人用藥安全。

▼食藥署長吳秀梅親上火線回應冠脂妥偽藥事件。(影/記者嚴云岑攝)

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