製造「偽藥」輸海外 宏昇生技無照產抗生素原料藥2年多

▲製造「偽藥」輸海外,宏昇生技無照產抗生素原料藥2年多。(圖/食藥署提供)

記者嚴云岑/台北報導

未經核准製造偽藥,還輸出長達2年多!食藥署28日配合臺南地檢署等單位,搜索台南市「宏昇生化科技股份有限公司」位於台南科學園區兩處工廠,查獲該公司僅取得藥商許可,未取得藥品許可證亦未取得藥廠GMP製造許可,卻擅自生產抗生素原料藥,販賣至越南、印度與中國大陸等國。

食藥署南區區管中心副主任張馨文表示,「宏昇生化科技股份有限公司」僅持有製造業藥商執照,在未拿到藥品許可證與藥廠GMP製造許可前,理應不得從事藥品製造,但該公司涉嫌從2014年起,疑似製造imipenem/cilastatin sodium(亞胺培南+西斯他丁鈉)抗生素原料藥,偵辦人員現場查扣帳冊、出貨資料、樣品3包,所幸根據檢調初步調查,宏昇生產的抗生素原料藥,並沒有流入國內市場。

[廣告]請繼續往下閱讀...

▲FDA現場稽查人員檢視濃縮槽。(圖/食藥署提供)

張馨文說,抗生素原料要是製劑用的「原料」,一般都是販賣給藥廠,再由藥廠做成注射製劑賣給醫療院所。由於宏昇並未持有藥品及藥廠GMP許可證,其製造的藥品皆屬「偽藥」,違者可依《藥事法》第20條及第28條規定,處10年以下有期徒刑,得併科罰金1億元。

另外,宏昇將抗生素原料藥輸出到國外,亦違反了《藥事法》第83條規定。張馨文說,違反該法者,最高處7年以下有期徒刑,得併科新臺幣五千萬元以下罰金,但法院通常會擇重者處罰,不會同時開罰。食藥署也提醒,業者應恪遵藥事法相關規定,保障民眾用藥安全。

新款擋風面具?騎車驚見女魚人 回眸一瞥釣出網:男魚人在我這

分享給朋友:

※本文版權所有,非經授權,不得轉載。[ETtoday著作權聲明]

讀者迴響

回到最上面