看攏嘸！藥品說明書像「教科書」 自購指示藥恐要命

▲看攏嘸！藥品說明書像「教科書」，自購指示藥恐要命。（圖／示意圖／達志影像）

記者嚴云岑／台北報導

醫改會今（24）日召開記者會，批評政府對指示藥品的標示管理不及格，長年無視消費者拿到的藥品「盒外標示漏警語，盒內說明像教科書」，用藥安全資訊簡陋又艱澀，根本無助民眾自我把關用藥安全。此外，醫改會更派出神秘客測試，發現民眾沒藥師諮詢把關，就可輕易買到指示藥，呼籲食藥署儘速提出「市售指示藥『換裝』範本」和廠商更換藥盒標示和說明書之日出條款，給人民一個符合國際安全規格之藥品外盒和看得懂的說明書。

醫改會董事長劉淑瓊說，醫改會早在2008年底第一次全國藥品政策會議，就提案要求改革藥品包裝及說明書，大會也通過「推動說明書用語明確化與簡明易懂」之決議。醫改會隨即於2009年初進行全國民調，發現高達八成五的民眾希望藥盒明顯處能有警語或重要指示，而且每5人就有1人認為說明書用詞太專業看不懂。醫改會執行長王梅影指出，國外藥品外盒警語等重要資訊清楚刊印在同一平面，使用統一的標題格式，讓民眾在購買或用藥前能「一目瞭然」；台灣則像「玩魔術方塊」要上下左右翻找，甚至重要警語還躲在盒內密密麻麻的說明書中。

藥品說明書部分，國外採QA方式或智慧圖示，美國更以小五兒童的閱讀能力為撰寫標準，確保文字淺白，一般民眾都看得懂；反觀台灣則像「藥學教科書」般咬文嚼字。醫改會在記者會中舉了胃藥做例子，提到美國說明書只寫了「減少胃酸分泌（reduces the production of stomach acid）」，簡明易懂。台灣卻是「本品為專一而作用迅速之組織胺拮抗劑，能抑制基礎性及激發性之胃酸分泌，既可減少其分泌量，亦能降低其酸度及胃蛋白酶含量」，讓人不知所云。

此外，醫改會也請神秘客進藥局做實際測試，指出民眾可不經藥師把關，在市面上直接購買的Ibuprofen（異布洛芬）、Diclofenac（待克菲那）兩類消炎指示藥，由於外盒標示難懂，民眾讀完也難達提醒藥害的效果。曾有一名S女士購買了口服異布洛芬消炎止痛藥想給就讀國小的孩子服用，雖然說明書上沒有警語與提到任何禁忌對象，但其實同成份、同劑量的其他指示藥物，卻標明了12歲以下的小孩不得服用，差點釀成大禍。

劉淑瓊強調，不論買藥時有無藥師提供諮詢指示，清楚的藥盒警語標示、親民易懂的說明書，仍是民眾自行把關用藥安全不可或缺的重要工具。政府如果想要鼓勵自我照護以節省健保資源，更應該要做好事前配套措施，強化藥盒警語與說明書，幫助民眾學會自我把關，才不會反讓病人陷於藥害風險，甚至埋下後續耗用更多健保資源的「『藥』命危機」!

藥政會議決議改革藥品標示說明書距今已超過六年，民眾渴求一張「看得懂的藥品說明書」卻仍不可得。為了避免民眾因藥品安全資訊不足而受害，醫改會提出「給我0800，不要2266」、「我要說明書，不要教科書」和「警語亮出來，不要躲貓貓」等三大指示藥「換裝」訴求，要求政府別讓人民再苦等另一個六年，儘速責成食藥署完成以下三項改革：

• 修訂《指示藥品審查基準》
重新檢討原基準，針對適應症、用法用量、注意事項和警語等與民眾服藥直接相關，卻太過艱澀、專業之用語加以修改。要求指示藥辦理查驗登記時，藥品包裝、標示和說明書均須符合新基準和新頒範本。

• 提供《指示藥品外盒標示與說明書範本》給藥廠遵照參行
1.藥品外盒刊印標準化重要警語與諮詢電話
2.說明書應經實際測試，確保小五閱讀能力就能看懂
3.設計統一易懂的智慧圖示，讓民眾看到外盒就能清楚知道孕婦、老人、孩童能否使用
4.利用掃描QR Code等方式，讓民眾能上網查詢藥品賦形劑等重要藥物過敏資訊

• 訂定藥廠更換藥盒標示和說明書之日出條款
《藥品外盒標示與說明書範本》公布同時，應明訂藥品全面更換新裝之生效時限，給予廠商合理時間處理商品庫存，降低法規變動對廠商營運成本產生之壓力，也讓民眾早一天拿到看得懂、可以自我把關的藥品外盒和說明書。