「喇叭牌正露糖衣錠」碎裂、主成份不足 食藥署宣布回收68萬錠

▲喇叭牌正露糖衣錠回收。（圖／取自食藥署藥品仿單查詢平台）

記者趙于婷／台北報導

知名腸胃藥「喇叭牌正露糖衣錠」出包！食藥署表示，接獲廠商自主通報有2批號藥錠碎裂及安定性試驗不合格，因此宣布啟動回收，但目前已銷售68萬錠，已要求廠商在4月25日前完成回收作業並繳交調查報告及預防矯正措施。

食藥署昨天發布回收「喇叭牌正露糖衣錠」2批號藥品回收資訊，食藥署副署長王德原指出，該藥品許可證持有藥商為「台灣大幸藥品股份有限公司」，他們今年3月24日主動通報批號41RF2有藥錠出現碎裂，另批號BS0029在第32個月安定性試驗發現主成分含量低於檢驗規格下限。

王德原說，該2批號藥品已銷售68萬錠，目前已要求廠商於4月25日前完成回收作業，並繳交調查報告及預防矯正措施，若未依規定辦理回收作業，可依照《藥事法》第91條規定，處新台幣20萬至500萬元罰鍰。

王德原表示，「喇叭牌正露糖衣錠」為指示藥，主要用於緩解輕微或中度急性腹瀉，廠商目前仍有其他批號庫存，且還有其他成分的止瀉藥品可供替代。