不純物檢測超標！心血管用藥「栓暢膜衣錠」回收9.4萬錠

▲「栓暢膜衣錠75毫克」公布回收。（圖／食藥署提供，下同）

記者趙于婷／台北報導

食藥署今公布2項藥品回收，分別是「栓暢膜衣錠75毫克」和「日方痔瘡栓劑（指示藥）」，栓暢膜衣錠為心血管用藥，回收原因為安定性試驗時發現不純物超標，總計回收9.4萬錠，而日方痔瘡栓劑則是收到國外回收警訊，總共回7萬多盒、35萬顆。

食藥署副署長王德原指出，栓暢膜衣錠75毫克主要用於降低中風、心肌梗塞或周邊動脈血管疾病的粥狀動脈硬化病人栓塞事件，這次是廠商主動通報案內批號藥品進行持續性安定性試驗時，發現不純物檢測結果偏離原核准規格；該款藥物去年健保用藥是5.3萬錠，但因為還有其他成分藥品，所以此次回收不會有缺藥問題。

另外一款回收藥物是指示藥「日方痔瘡栓劑」，主成分為HYDROCORTISONE ACETATE, LIDOCAINE, ALLANTOIN, TOCOPHEROL ACETATE, ZINC OXIDE，主要用於內外痔核、肛門裂傷、肛門搔癢、脫肛、肛門周圍炎、痔出血、腫脹、疼痛等症狀緩解。

王德原說，日方痔瘡栓劑主要是收到國外回收警訊，因日本調查發現，該藥品安定性試驗時，主成分含量低於原來核准規格，恐影響藥效，經進口商確認後，台灣有30批受到影響，全數都要回收，總計回收70,315盒，總計約35萬顆（5個/盒），兩項回收產品皆已要求廠商完成回收作業，並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。

▲「日方痔瘡栓劑」宣布回收。