高端疫苗遭爆「只驗第一批」 食藥署澄清:逐批辦理檢驗封緘

▲▼高端疫苗開打 新北三重體育館。(圖/記者呂佳賢攝)

▲高端新冠疫苗至今仍爭議不斷。(圖/記者呂佳賢攝)

記者趙于婷/台北報導

高端新冠肺炎疫苗採購合約公布後,引來多方關注,甚至傳出「高端疫苗只有第一批批號有做檢驗」一事。對此,食藥署今澄清,每批疫苗在派員赴倉儲現場查核取樣後,皆送回國家實驗室進行相關試驗,檢驗和審查皆合格後,才核發封緘證明書放行封緘。

高端新冠疫苗在疫情間就引發爭議至今,除了採購合約遭質疑之外,近日更傳出高端疫苗「只在第一批批號出來後做檢驗」。食藥署今回應,共受理高端公司申請45批、566萬4,743劑新冠肺炎疫苗檢驗封緘案,每一批都有逐批辦理檢驗封緘。

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食藥署也強調,根據藥事法74條規定,依據微生物學、免疫學學理製造之血清、抗毒素、疫苗、類毒素及菌液等,非經中央衛生主管機關於每批產品輸入或製造後,派員抽取樣品,經檢驗合格,並加貼查訖封緘,不得銷售。

食藥署副署長王德原說明,高端的每批疫苗在派員赴倉儲現場查核取樣後,皆送回國家實驗室進行外觀、鑑別、pH值、鋁含量、CpG含量、無菌試驗、細菌內毒素試驗、總蛋白含量、異常毒性試驗、抗原含量及效價等11項檢驗,檢驗與審查皆合格後,才核發封緘證明書放行封緘。

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