▲中國化學賜福樂信注射劑750公絲有玻璃碎片混入。(圖/食藥署提供,下同)
記者趙于婷/台北報導
衛福部食藥署今宣布回收2項藥品,包括「補利壽B0血液過濾及血液透析液」,回收原因為運送過程中,貨櫃破洞導致海水污染,藥品出現「洩漏」情形,因此啟動相關批號預防性回收;另「中國化學賜福樂信注射劑750公絲」,同樣接獲不良通報有玻璃碎片混入。
中國化學賜福樂信注射劑750公絲(希福辛)藥品許可證字號為衛署藥製字第030620號,主成分為CEFUROXIME (SODIUM),適應症為葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起感染症。該藥品回收原因為案內批號藥品有玻璃碎片混入,總計回收1批號K25-0131、共34,575支。
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補利壽B0血液過濾及血液透析液藥品許可證字號為衛署藥輸字第025387號,適應症為連續性血液過濾或連續性血液透析過濾所使用的補充液和透析液,回收原因為接獲藥品不良品通報,批號23C2318有洩漏情形,因此啟動相關批號預防性回收,總計回收23C2317、批號23C2318,共4,503袋。
副署長陳惠芳表示,補利壽B0血液過濾及血液透析液是義大利海運至台灣的過程中,因貨櫃破損導致海水滲入,造成藥品發霉、外漏,已要求廠商應於112年12月1日前完成回收作業,另也已要求賜福樂信注射劑廠商於112年12月3日前完成回收作業,並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。
▲補利壽B0血液過濾及血液透析液回收。
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