複方抗生素「必斯袒」有玻璃碎片混入！食藥署緊急回收622支

▲必斯袒凍晶注射劑回收。（圖／食藥署提供）

記者趙于婷／台北報導

衛福部食藥署今宣布回收「必斯袒凍晶注射劑」，主因是廠商主動通報案內藥品接獲醫院反應「有玻璃碎片混入」， 因此啟動回收，總計回收1批號（R59-0070K），共622支。

「必斯袒凍晶注射劑（Pisutam Lyo for Injection）」由中國化學製藥股份有限公司製造，衛署藥製字第051036號，主成分為PIPERACILLIN（SODIUM）、 TAZOBACTAM（AS SODIUM），主要用於對Piperacillin具有感受性，以及對Piperacillin具抗藥性，但對Piperacillin/Tazobactam有感受性的β-Lactamase產生菌株所引起的中至嚴重程度感染。

食藥署副署長陳惠芳受訪時表示，該藥物是複方抗生素，含有有兩種抗生素，由於β-Lactamase細菌帶有盤尼西林酶，會分解抗生素的盤尼西林，也就是會產生抗藥性，因此針對該細菌引起的中重度感染，就會用到有效對抗好氧菌、厭氧菌的必斯袒凍晶注射劑。

陳惠芳說，這次回收主要是藥廠接到醫院反應有「玻璃碎片」混入，由於凍晶劑是「塊狀」，因此有問題無法第一時間被察覺，是醫事人員「解凍後」使用前發現。該藥品111年健保用量為9萬9000支，目前有12張替代藥藥證。

食藥署已要求廠商於9月25日前完成回收作業，並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施，也請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業，立即停止調劑、供應，民眾若對使用的藥品有任何疑慮，應盡速回診與醫師討論。