醫揭「XBB害快篩不準」3成偽陰性！食藥署：業者1個月內提評估報告

▲有醫師發現，快篩試劑疑似驗不出變異株XBB。（圖／示意圖／達志影像）

記者趙于婷／台北報導

台灣本土新冠肺炎第四波疫情還未停，有近8成感染者都是感染變異株XBB，而近期有醫師發現，快篩試劑針對XBB疑似有測不準的「偽陰性」情況。對此，食藥署今回應，經過WHO再次確認，目前國內核准的快篩試劑，都是偵測病毒N蛋白，評估應不影響檢測XBB1.5，目前也已要求業者1個月內提供影響產品性能評估報告。

根據疾管署預測，新冠疫情6月都將維持在高點，而台大公衛學院教授陳秀熙也預估，XBB在7月中旬感染人數可能達到210萬，包含初次感染與再感染族群。不過近期台大急診醫學部主治醫師李建璋發現，國內的快篩試劑近期疑似有「偽陰性」現象，準確率只剩下約7成，更曾見有長者周遭家人都確診，卻怎麼也驗不出。

對此，食藥署副署長陳惠芳表示，經6月21日在WHO官網再確認，XBB 1.5變異株相較於BA.2、BA.5變異株，主要變異發生於S蛋白，目前國內核准的新冠病毒快篩試劑，都是偵測病毒N蛋白，評估應不影響檢測XBB1.5。

另搜尋美國、日本、韓國、歐盟、英國、德國、荷蘭、新加坡等國家衛生主管機關，未有國內核准抗原產品檢測受XBB1.5變異株影響的相關資訊，且目前食藥署也未接獲有關XBB變異株影響檢測試劑性能的通報。

不過陳惠芳也提醒，家用新冠病毒快篩試劑有反應快速且方便使用的特性，但受限於設計原理，靈敏度不如核酸檢驗，所以應搭配臨床症狀綜合判斷，有關XBB變異株，將持續關注WHO及各國官方資料，並要求業者限期提供XBB變異株影響檢測試劑產品性能評估報告，另也正建立檢驗系統，後續將評估進行各家庫存產品對XBB的檢驗性能。