主成分含量不足!中暑藥「明通申藥」4萬6920瓶限期回收

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▲ "明通"申藥於安定性試驗時發現主成分含量不符規定。(圖/食藥署提供)

記者嚴云岑/台北報導

食藥署發布藥品回收警訊,明通化學製藥生產的中暑藥「"明通"申藥」,於6個月、24個月進行場內安定性試驗時,發現主成分含量低於規格,15批號、4萬6920瓶限期回收。食藥署已要求廠商應於111年12月17日前完成回收作業,並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。

食藥署藥品組視察許芷瑀表示,該藥品是業者於廠內安定性試驗時自主驗出,藥品效期為3年,部分批號在24個月被驗出主成分低於規格,已全面回收;另有部分批號在6個月時也驗出同樣情形,為了安全起見,也對其於批號做預防性回收。

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須回收批號包括:10020005、10020006、10020007,10020008、10020009、120001、120002、120003、120004、120005、120006、120007、220001、220002、220003。

許芷瑀表示,該藥品為成藥,主要用於中暑引起之眩暈、嘔吐,其作用為揮發清涼性成分,達到緩解頭暈效果,市面上有許多可替代藥品,若民眾對於藥品有任何疑慮,可洽鄰近藥局或回診諮詢醫師,選用其他適當藥品。也請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業,立即停止調劑、供應。

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