▲肺結核藥「卡毛」藥師驚通報!“培力“匹井梭安錠10萬顆限期回收。(圖/食藥署提供)
記者嚴云岑/台北報導
食藥署接獲醫院通報,有藥師調劑肺結核用藥「"培力"匹井梭安錠500毫克」時,發現錠劑中嵌了一根毛髮,業者接獲食藥署通報後進行評估,決定啟動針對該批號全面回收,共有10萬顆藥品受影響。食藥署另要求業者於9/24前繳交調查報告說明毛髮來源,以釐清是否有劣藥之嫌,若研判涉及違規,最重可依《藥事法》處5千萬元罰鍰。
食藥署科長洪國登受發時表示,「"培力"匹井梭安錠500毫克」為培力藥品工業股份有限公司生產的處方藥,一年健保用量約90萬顆,需回收批號為022002,目前銷售出10萬顆,已由廠商啟動自主回收。
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食藥署公告指出,該藥品主成分為PYRAZINAMIDE,主要用於肺結核及其他之結核症,切勿自行任意停藥。倘對用藥有疑慮者,應儘速回診與醫師討論,處方其他適當藥品。
不過,由於藥品中出現毛髮可能涉及偽劣藥事宜,洪國登提到,食藥署已要求廠商應於111年9月24日前完成回收作業,並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。食藥署接獲報告後,也會就內容研議製程上是否涉及違規,若有將請衛生局依《藥事法》第90條,處10萬至5千萬元以下罰鍰。
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