出廠1年溶離度試驗未達標 友華「痰止膠囊」11萬顆限期回收

記者嚴云岑／台北報導

食藥署公布藥品回收資訊，友華生技醫藥股份公司生產的「痰止膠囊300毫克 Ectrin Capsules 300mg」，廠商自主進行安定性試驗時，發現一批號在第12個月的膠囊出現溶離度不合格情形，通報食藥署自主回收，共計11萬顆受影響。

食藥署科長洪國登受訪時表示，膠囊類藥品需在一定時間內釋出一定的劑量，此次溶離度測試是進行體外試驗，批號E071002藥品無法在指定時間釋出足夠的量，因此通報自主回收。食藥署已要求業者在9月1日前完成回收作業，並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。

依據食藥署公布資訊，該藥品主成分為ERDOSTEINE，主要用於袪痰。食藥署提醒患者若對藥品有所疑慮，應盡速回診與醫師討論，處方其他適當藥品。不過，洪國登表示，查閱過去幾年健保資料庫，發現該藥品均無使用量，不確定是否醫師都沒開立，還是走自費形式處方。