年用量2.4億顆！瀉藥「便通樂」主成分含量不足 90萬顆限期回收

▲年用量2.4億顆！瀉藥「便通樂」主成分含量不足，90萬顆限期回收。（圖／食藥署提供）

記者嚴云岑／台北報導

食藥署公布藥品回收警訊，興中美生技有限公司製造的「"中美"便通樂膜衣錠(番瀉葉苷) 」，其含量測定及溶離度試驗結果不符規定，1批號、90萬顆須回收。品質監督管理組科長傅淑卿表示，該藥品為指示用藥，去年健保申報2.4億顆，市佔率約9成，為國內用量最大的緩瀉劑之一。

傅淑卿提到，該藥品是在食藥署執行「國內藥廠專案查核」年度計畫時主動查獲，依照許可證規定，該藥品主成份應落在90~110%之間，但初步查驗卻發現不足90%。另外，溶離度試驗中，藥品也無法在規定時間內崩解，因此判定不合格，該批號90萬顆藥品需在7/4前回收。

依據食藥署公布資訊，需回收藥品批號為D10S，主成份為SENNOSIDE，適應症為緩解便秘。食藥署表示，倘對使用之藥品有任何疑慮，可洽原購買藥局或回診諮詢醫師，選用其他適當藥品。而目前國內還有3張以上同成份可替代藥品，民眾無須過度擔心。