▲香港腳用藥安皮露宣布回收。(圖/食藥署提供)
記者趙于婷/台北報導
食藥署今宣布回收香港腳用藥「安皮露ONPYLU」,主要是廠內檢驗發現主成分中碘化鉀含量過高,恐有過度刺激的疑慮,本次總計回收8批、共5.9萬瓶,目前5.9萬瓶都已在市面上販售。
「安皮露ONPYLU」許可證字號為衛署成製字第007884號,許可證持有者為先智生物科技股份有限公司,該藥品主要是香港腳、白癬、紅癬、頑癬、乾癬、牛皮癬、鱗癬、寄生性皮膚病用藥。本次回收原因為「含量測定結果未能符合規格」,回收批號為CM1903、CM1904、CM2001、CM2002、CM2003、CM2004、CM2005、CM2007。
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食藥署品質監督管理組科長傅淑卿說明,該藥物是殺黴菌的藥物,用在香港腳治療,這次主要是廠內檢驗發現主成分中碘化鉀含量太高,可能會有刺激性過高的問題,因此宣布回收。
傅淑卿提到,該產品去年也曾經因為同樣問題回收過,後來檢驗方法有提升,靈敏度會比較高,所以再度針對效期內產品檢驗,結果發現結果沒有在規格內,因此通報回收,不過因為該產品沒有申請健保,所以不清楚實際銷售情況,民眾可以回到原本購買的藥局諮詢。
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