▲「柔醣錠1毫克」回收。(圖/食藥署提供)
記者趙于婷/台北報導
衛福部食藥署今宣布回收「柔醣錠1毫克」,主要是主成分含量有下降情形,由於該藥品用量大,市占率、健保申報量約5~6成,這次總計回收39批,一批有100萬顆,總計有3,900萬顆全數回收。
「柔醣錠1毫克」是降血糖用藥,主要用於第2型糖尿病(NIDDM)無法經由飲食控制、減重及加強運動等方法達成良好控制者。食藥署監管組科長傅淑卿表示,因為該藥品在今年11月初有回收過一批,之後進行擴大清查,請廠商針對同產品、不同批號進行檢驗,結果發現發現主成分含量低於規格。
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傅淑卿說,該藥品有效期限是3年,但檢驗發現,有些超過24個月就有主成分下降情形,所以就決定生產日期到現在超過2年的藥品都主動回收,廠商也正在評估是否要縮短效期到2年。
針對該藥品使用量,傅淑卿表示,該藥用量大,健保申報量有5~6成,根據統計,108年有6700萬顆,109年有6500萬顆,市占率高,而這次回收39批,一批有100萬顆,總計要回收3,900萬顆。
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