日本進口B群「愛肌寧錠劑」主成份下降 7批號、640萬顆回收！

▲愛肌寧錠劑7批號回收。（圖／食藥署提供）

記者趙于婷／台北報導

食藥署今宣布回收「愛肌寧錠劑」，主要是案內批號藥品在進行持續性安定性試驗時，發現主成分含量有下降趨勢，因此啟動預防性回收，總共有7批號、640萬顆。

愛肌寧錠劑Alifromin EX Plus Tablets」主成分為ORYZANOL GAMMA-,FURSULTIAMINE HYDROCHLORIDE,PYRIDOXINE HYDROCHLORIDE,CYANOCOBALAMIN (VIT B12),CALCIUM PANTOTHENATE TYPE S,TOCOPHEROL CALCIUM SUCCINATE。

食藥署藥品組科長洪國登表示，主要用於「維生素B1、B5（泛酸鈣）、B6、B12及維生素E缺乏症」，也就是一般人都知道的B群、維生素E，許可證字號為衛署藥輸字第025930號，此次回收批號包括RLMA、RLUB、RLYB、LMYA、LASB、LAYA、LRUA。

▲「愛肌寧錠劑」外觀包裝。 （圖／食藥署提供）

洪國登說明，該款藥品是指示用藥，民眾可以自行在藥局購買，這次回收是業者接到日本原廠通知，案內批號藥品在進行第2年持續性安定性試驗發現主成分含量下降趨勢過快，沒辦法放到預期4年的保存期限，因此啟動預防性回收。

食藥署已要求廠商於110年12月12日前完成回收作業，並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。食藥署提醒，若民眾對使用藥品有任何疑慮，可洽鄰近藥局或回診諮詢醫師，選用其他適當藥品。