不良通報14件!肺炎老藥「恐致心律不整」 食藥署要加註警語 

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▲抗生素老藥「紅黴素」可能會增加心律不整副作用。(圖/達志影像/示意圖)

記者趙于婷/台北報導

抗生素老藥「紅黴素」用在治療百日咳與披衣菌感染,也被廣泛用在非典型肺炎。國內有68款藥物含有此成分,但最近英國醫藥管理局警告,該藥物可能會增加心律不整、嬰兒肥厚性幽門狹窄等副作用。食藥署表示,目前國內統計有14件心律不整通報,今年上半年會在藥物仿單加註警語。

食藥署藥品組科長洪國登表示,英國醫藥管理局在去年12/17有做相關臨床研究,並進一步針對該藥提出安全警告,指出含有這類成份藥物,可能會有心律不整等問題,因此英國醫藥管理局目前已經要求含有紅黴素藥品加註相關警語。

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而在台灣目前有68張藥品許可證,洪國登說,台灣藥證多是治療百日咳、披衣菌感染,根據不良反應通報系統統計,曾有14件心律不整通報,但並沒有兒肥厚性幽門狹窄的副作用。

洪國登說,食藥署曾經在2月發藥品安全資訊溝通風險表,不過台灣紅黴素藥物仿單上必沒有寫到心律不整恐致死不作用,但有提醒患有心臟疾病、心臟衰竭的患者,要注意合併使用其他心律不整相關藥物,食藥署也會在今年上半年把心律不整等副作用放在仿單中。

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