賣給醫院的注射液「偏酸」 永豐生理食鹽水35批號限期回收

▲▼永豐生理食鹽水。(圖/食藥署提供)

▲賣給醫院的注射液「偏酸」,永豐生理食鹽水35批號限期回收。(圖/食藥署提供)

記者嚴云岑/台北報導

食藥署公布藥品回收警訊,永豐化學工業股份有限公司生產的「"永豐"生理食鹽水注射液」,部分批號安定性試驗pH值測定結果未達標,35批藥品由廠商主動申請回收,由於有部分還在倉庫尚未出貨,須待廠商繳交檢驗報告後,才能知道確切回收袋數。

食藥署監管組遲蘭慧組長表示,依據廠商通報,案內部分批號產品第11個月安定性試驗之pH值測定結果未能符合規範,一般生理食鹽水pH值應落在4.5~7,「永豐」檢驗結果偏酸,雖然只比常規值低了一點,但於3月19日啟動回收,依規定須於5月19日前完成。

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依據食藥署公布資訊,35批須回收產品分別為:

107D03E、107D04E、107D05E、107D06E、107D07E、107D08E、107D09E、107D10E、107D11E、107D12E、107D13E、107D14E、107D15E、107D16E、107D17E、107D18E、107D19E、107D20E、107D21E、107D22E、107D23E、107D24E、107D25E、107D26E、107D27E、107D28E、107D29E、107D30E、107D31E、107D32E、107D33E、107D34E、107D35E、107D36E、107D37E 

遲蘭慧提到,永豐生理食鹽水注射液為處方用藥,雖然適應症標示大手術或創傷時之急性出血、心臟衰弱、虛脫、解毒、腹膜炎、炎傷、傳染病、大腸炎、尿毒症、中毒及其他病症所引起之失水狀況,但因其為100毫升袋裝藥品,在醫院多用於調配或稀釋注射藥品。

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