搜尋結果:符合關鍵字「不純物」的查詢結果共 35 筆
食藥署今公布2項藥品回收,分別是「栓暢膜衣錠75毫克」和「日方痔瘡栓劑(指示藥)」,栓暢膜衣錠為心血管用藥,回收原因為安定性試驗時發現不純物偏離原規格,總計回收9.4萬錠,而日方痔瘡栓劑則是收到國外回..
2024年02月26日 13:33:00食藥署今公布2款精神疾病藥物回收,分別是「抑鬱錠10毫克」和「百事隆錠10毫克(鹽酸布匹隆)」,抑鬱錠10毫克是安定性試驗發現不純物規格達上限,市占率約1成,百事隆錠10毫克則是外觀有異常斑點,市占率..
2023年01月31日 13:19:00荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司(GSK)台灣分公司生產的「泛得林錠2毫克」,由廠商主動通報,案內藥品同製造廠生產、未輸台批號藥品檢出主成分衍生之不純物「亞硝胺」超出建議限值,故啟動預防性回收,共計2批..
2022年11月30日 13:11:00寶齡富錦生技股份有限公司生產的「克癬乳膏 CLOSONE CREAM」,在第12個月例行安定性試驗時發現不純物含量超標,決定回收市售29批產品。食藥署科長洪國登表示,該藥品為皮膚科診所常見用藥,須回收..
2022年10月18日 17:07:00食藥署今天宣布,藥用漱口水「康護寧消炎殺菌漱口液劑」不純物超標,1500瓶全面下架回收;信隆藥品旗下「益納軟膏」、「愈安軟膏」則因主成分含量違規,回收2500多罐。
2022年07月04日 11:55:00衛福部食藥署日前接獲賽諾菲股份有限公司通知,為因應sartan類高血壓藥品可能含有疊氮類不純物(AZBT)事件,已主動檢驗效期內irbesartan類藥品T,檢出部分原料藥不符合ICH M7限量規範,..
2021年11月01日 11:31:00衛福部食藥署今公布「大塚美特朗持續性點眼液(MikelLA Ophthalmic Solutio2%),主要是國外回收警訊通報,案內批藥品因進行持續性安定性試驗時,類緣物質偏離廠內檢驗規格,因此啟動回..
2021年09月14日 11:04:00食品藥物管理署今(10)日公布抗黴菌劑「富可納靜脈注射液 Fluconazole Infusion」因為不純物含量超標,不符合原核標準,必須下架回收,總計問題批號共有3批,銷售1萬9千瓶,得於本月26..
2021年05月10日 10:37:00食藥署公布藥品回收警訊,降血脂藥物「”優生”雅脂妥膜衣錠10毫克」因使用到不純物超標的原料藥,雖然藥品檢驗合格,但為了保險起見,還是將效期內全批號自主回收下架,需回收藥品共計12批、200萬顆,需在5..
2021年04月20日 11:02:00食藥署今(3)日公布藥品回資訊,培力藥品工業股份有限公司生產的「培力伊思翠凝膠0.06%」,因保存期限只有2年,卻在第12個月安定試驗中,不純物達到合格範圍上限,業者沒把握未來1年內不會超標,向食藥署..
2021年02月03日 12:57:00防疫物資出包!衛福部食藥署今公布,「克司博75%酒精液」產品三個批號回收,主要是廠商主動通報,該藥品於第12個月持續「安定性試驗」發現不純物含量超出原核准規格,目前已要求廠商1月24日前完成回收作業。
2021年01月05日 12:25:00又有藥品需下架!市佔率超過2成的糖尿病用藥「“生達”伏糖膜衣錠」,遭客訴2劑型、2批號產品PTP包裝內有纖維異物,由廠商通報食藥署後自主下架,須回收顆數約100萬顆。食藥署科長洪國登表示,已請廠商在1..
2020年12月17日 15:26:00食藥署宣布回收美獲平膜衣錠850毫克和500毫克,主因為廠商主動通報,基於風險考量,主動辦理回收藥品。食藥署表示,該藥品主成分為metformin,主要用於糖尿病,切勿自行任意停藥,若對用藥有疑慮者,..
2020年11月17日 11:35:00食藥署今(28)日公佈藥品回收警訊,溫士頓醫藥股份有限公司生產的風濕免疫用藥「溫鎮炎膜衣錠600毫克」,有16批號在安定性試驗時發現不純物含量超出原核准規格,主動通報食藥署,約有180萬顆藥品需限期下..
2020年10月28日 19:57:00食藥署今(15)日公佈藥品回收名單,立糖清膜衣錠因成份含二甲雙胍(metaformin),可能存在致癌不純物NDMA,8月起須逐批檢驗方可販售,藥廠瑩碩生技因風險考量,申請效期內批號全面回收,食藥署已..
2020年10月15日 15:27:00又見藥品回收!食藥署公佈糖尿病用藥「正和」驅糖樂自主回收訊息,科長洪國登表示,這是因為其成份「二甲雙胍(metaformin)」可能存在NDMA風險,去年起就要求逐批自主檢驗,廠商基於檢驗成本考量,決..
2020年10月07日 10:32:00食藥署今(24)日宣布含metformin成分的糖尿病藥品、製劑因含有肝毒性致癌物(NDMA),未來要逐批檢驗。藥品組組長洪國登受訪時指出,之前製劑被驗出有NDMA殘留,但因為該藥不可取代的一線用藥,..
2020年08月24日 11:56:00之前胃藥爆出致癌物NDMA超標風波,食藥署也評估36款有使用使用ranitidine的胃藥。食藥署今(30)指出,經過評估後,已要求藥商、藥局及醫療機構自109年8月1日起暫停於國內供應、銷售或使用含..
2020年07月30日 10:32:00國際藥品驗出NDMA事件頻傳,繼高血壓藥、胃藥後,新加坡又公布3款糖尿病二甲雙胍(metformin)含微量致癌不純物。食藥署表示,因應國際風險頻傳,已參考國際標準,篩選44項可能具NDMA風險成分,..
2019年12月07日 12:26:00新加坡日前公佈3款糖尿病藥二甲雙胍(metformin)含微量致癌不純物,台灣雖未進口,食藥署仍要求使用同成份原料藥的110張許可證業者自主清查。醫師表示,二甲雙胍臨床效益大於風險,擅自停藥可能導致血..
2019年12月07日 11:17:00