子宮肌瘤藥「恩惜膜」恐致肝損傷 7批號、60萬顆急回收

▲「恩惜膜」適用於中等至嚴重程度子宮肌瘤患者。（圖／示意圖／達志影像）

記者嚴云岑／台北報導

用於治療子宮肌瘤用藥「恩惜膜5毫克錠劑（Esmya 5mg tablets）」，經歐盟評估有肝損傷風險，食藥署要求廠商在4月30日前回收7批、60萬顆藥品，對用藥有疑慮者，也應儘速回診與醫師討論是否換藥。

食藥署簡任技正黃琴喨表示，須回收的恩惜膜錠是由友華生技進口，主成份為ulipristal acetate，使用於患有中等至嚴重程度子宮纖維瘤症狀的生育年齡成年女性，作為手術前治療之用。

另外，恩惜膜錠也使用於患有中等至嚴重程度子宮纖維瘤症狀的生育年齡成年女性，作為間歇性治療之用。雖估歐盟評估有肝損傷風險，但台灣尚無相關案例傳出。

黃琴喨表示，目前須回收的產品批號分別為ES139A、ES143A、ES144A、ES145B、ES146A、ES151B、ES152A，因爲術前用藥，使用民眾不多，雖然沒有同成份替代藥品，但可以回診請臨床醫師評估換藥。有販售的醫療院所、藥商與藥局，也應立即停止調劑、供應。