瑕疵異常連三爆 今年公費流感疫苗缺口達48萬劑

▲▼公費流感疫苗接種 。(圖/記者洪巧藍攝)

▲公費流感疫苗接種 。(圖/記者洪巧藍攝)

記者洪巧藍/台北報導

流感疫苗外觀瑕疵異常在今年不但是國內首見,還接連發生4起,不管進口、國產的通通有份,當中3起為公費流感疫苗,同批號疫苗全數停止使用,疾管署估計,儘管和藥廠溝通換貨,今年整體疫苗缺口仍可能達到48萬劑。

國內今年總計採買600萬劑公費流感疫苗,分為兩種廠牌,一個是國產的國光生技安定伏裂解型流感疫苗,另一個則是進口賽諾菲公司的巴斯德流感疫苗,再依照劑型可分為6個月到3歲幼童使用的0.25ml以及3歲以上至成人使用的0.5ml。

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10月底先後發生賽諾菲成人疫苗和國光生技幼兒疫苗異常事件,分別是外觀變色以及出現白色懸浮物,被醫療院所通報衛生單位,同批號疫苗全數回收停止使用,分別是成人疫苗27萬劑以及幼兒疫苗5萬劑。

公費流感疫苗出包。(圖/疾管署提供)

▲前兩起公費流感疫苗瑕疵,左為賽諾菲,右為國光生技流感疫苗。(圖/疾管署提供)

11月底又再確認一批賽諾菲成人疫苗有4劑黑色微粒狀懸浮物,所幸這是還在食品藥物管理署檢驗封緘時發現,沒有流入市面,同批43萬劑疫苗遭到封存,後續會儘速退運或銷燬。

疾管署副署長莊人祥表示,今年公費流感疫苗打得比往年踴躍且快,目前已經使用412萬劑,使用率接近七成,11月中旬還成人疫苗一度供貨吃緊。主要是因為公費流感疫苗是逐批陸續交貨,然而在公費流感疫苗瑕疵事件發生發生之後,除了原本停用的疫苗缺口,食藥署也加強檢視疫苗外觀,讓檢驗封緘時間變得比較長。

▲▼ 外觀異常的兩批流感疫苗。(圖/食藥署提供)

▲食藥署檢驗封緘過程中發現的瑕疵流感疫苗,藥劑中有微小黑點。(圖/食藥署提供)

疾管署目前已請縣市衛生局以醫療院所的高風險族群接種為優先鋪貨,行有餘力則繼續安排校園接種,加上其餘下定的疫苗已經陸續進貨,到12月市面上約可以有91萬劑成人疫苗以及14萬劑幼兒疫苗。

至於問題疫苗造成的缺口,莊人祥表示,現階段和藥廠協調結果,賽諾菲估計可供應24.5萬劑疫苗換貨,另國光生技則能供應5000劑疫苗,在這一減一增的情況下,今年疫苗缺口估計還有約48萬劑暫時無法補上。

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