▲亞培預防性下架6產品。(圖/記者趙于婷攝)
記者洪巧藍/台北報導
知名營養補充品亞培安素9月遭爆民眾爆料結塊變質,有6項產品一共264萬4939罐遭到預防性下架,經過業者提出檢討報告並比對送驗結果,食藥署定調為製程「冷卻水」問題影響,下架產品不得重新上架。亞培今(23)日發佈聲明表示,已經將這6款鐵罐罐裝營養產品製程升級,新批號產品也已進口、通過檢驗,近期會陸續上架。
亞培安素等6款產品爆出變質,食藥署經過專家會議確認問題出在「冷卻水」,可能與更換管路後,因水量控制不當,以致在冷卻過程中發生「滲入」情形,並於9月21日公布後續處置,對於新製程上線後的產品,同意依程序進口,但對於庫存及已預防性下架的產品,因無法矯正既存的風險,不同意重新上架。
美商亞培股份有限公司台灣分公司今(23)日公布,包括「亞培原味安素」、「腎補納」、「普寧勝」、「管灌安素」、「健力體」及「愛美力HN」共計六項237毫升鐵罐罐裝營養產品製程升級新批號產品已進口並通過檢驗,即日起於未來數週內陸續上架。
為確保製程升級新批號產品於上架初期能被辨識可有三項辨識方法:
一、每罐237毫升鐵罐之新批號產品罐身均加貼識別貼紙
二、新批號產品外箱加貼箱貼
三、線上查詢系統 ,可自官網查詢每批製程升級新批號產品的原廠檢驗報告。
▲新批號產品罐身辨識貼紙 。(圖/亞培提供)
亞培表示,製程升級新批號之237毫升鐵罐產品均已符合衛生福利部食品藥物管理署要求;且製程升級相關驗效(validation)佐證資料已完成資料備查,上架前產品皆會通過加強品管稽查以及加強邊境抽驗。至於其他亞培營養產品,包括「葡勝納」、塑膠瓶裝與鐵罐罐裝可即飲之液態產品以及粉狀產品,皆未受到任何影響,均可正常使用。
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