降血壓原料藥2/3來自大陸、印度 食藥署擴查「污染品」

▲生達4款藥品用到大陸「珠海潤都製藥公司」生產的致癌原料藥。（圖／食藥署提供）

記者嚴云岑／台北報導

大陸生產的致癌原料藥「纈沙坦（Valsartan）」，短短1個月波及4家藥廠，共有3470萬顆高血壓藥需下架回收。食藥署藥品組副組長祁若鳳表示，目前該原料藥皆從國外進口，有1/3來自大陸、1/3來自印度，餘下來自世界各國，食藥署已針對國內所有含有Valsartan成分的原料藥品進行清查，保障國人用藥安全。

今年7月7日大陸「浙江華海製藥公司」所生產高血壓治療藥品原料藥valsartan遭檢出含有疑似致癌物質「N-亞硝基二甲胺」，食藥署清查國內藥品許可證發現，有6項藥品使用該原料藥，總計問題批號46批，出貨約1049萬顆，分別來自永信、瑞安、生達、瑪科隆4家藥廠，當天即要求業者將產品回收下架。

時隔不到1個月，食藥署8月2日清查藥品時又發現，大陸「珠海潤都製藥公司」生產的原料藥，亦含有「N-亞硝基二甲胺」成分，對比使用藥品清單，全為生達藥品，除了7月就公佈的「舒心樂膜衣錠 160 毫克」與「舒心樂膜衣錠 80 毫克」外，另新增「得平壓膜衣錠5/80毫克」與「利壓舒膜衣錠80/12.5毫克」兩項藥品，業者聞訊已自主回收已出貨的49批藥品，共計2421萬顆。

食藥署藥品組科長王博譽表示，目前Valsartan原料藥全仰賴國外進口，食藥署已針對所有使用到Valsartan成分的藥物展開清查，印度與其他國家生產的原料藥，亦被納入查驗範圍，日前也在網路上公布自主檢驗方法供業者參考。

祁若鳳表示，所有檢驗預計在8月底完成，一旦發現問題藥品，食藥署將會陸續公告，但仍呼籲高血壓患者不要擅自停藥，若用到問題藥品，可以盡快回診，請醫師幫忙更換藥物。