原料出包重演？ 3萬盒「天良諾得感冒膠囊」需回收

▲天良諾得膠囊外盒。（圖／取自食藥署網站）

記者嚴云岑／台北報導

天良公司藥品多次出包，日前又傳出「諾得感冒維他命膠囊」有7批次、3萬盒產品需下架回收，被問到是否為2015年原料問題重演？食藥署風險管理組科長謝綺雯表示，「並不是。」此次是因食藥署執行GMP查核時發現異常，要求委託第三方公正實驗室複驗，但生產藥廠卻未在期限內完成，天良公司只好自主回收。

謝綺雯提到，天良公司是諾得感冒維他命膠囊持有者，但長期委託合成藥廠生產，日前進行GMP查核時，發現有實驗數據被刪除、檢驗主成份含量數據異常等問題，遂要求合成藥廠委託第三方公正實驗室做確認，並要求天良公司暫停出貨。

截至規定日期，合成藥廠都未完成委外檢驗，天良公司因此主動行文食藥署，自主將產品下架回收。

▲食藥署風管組謝綺雯科長。（圖／食藥署提供）

謝綺雯表示，此次回收的7批號分別為D1605021、D1508015、D1512005、D1604001、D1412004、D1503008及D1412006，共計3萬多盒。她提到，此次天良回收案屬於「藥物回收處理法」二級危害程度，雖無重大損害，但仍需於2個月內完成回收，否則將可依《藥事法》第91條，處20萬至500萬元罰鍰。

天良諾得感冒維他命膠囊2015年遭食藥署查或主成分「維他命B2」沒有原料藥許可證，共24批、120萬顆遭下架；去年更涉嫌竄改1524罐「諾克治痛感冒液」，刮除舊標籤批號及效期改標在賣，遭食藥署封存同批號16萬罐產品，並將業者移送法辦。