28款眼藥水疑遭污染全面回收！製造廠驚爆無菌區打赤腳、偽造報告

▲食藥署例行記者會。（圖／記者洪巧藍攝）

記者洪巧藍／台北報導

美國食品藥物管理署（FDA）發布28款眼藥水與人工淚液回收警訊，因為印度製造廠沒有依照無菌作業流程，包含沒有適當著裝、打赤腳，且微生物報告也作假，情節嚴重，包括Walmart、Target等7品牌受影響。我食品藥物管理署今（22）日表示，經過調查，這些產品在國內沒有許可證，但如果有國人在國外有購買這些產品，請立即丟棄切勿使用。

食藥署副署長陳惠芳說明，眼藥水和人工淚液都是無菌產品，必須在無菌環境作業下生產，但美國FDA查核印度製造廠（Kilitch Healthcare）時發現，其作業流程和生產設施沒有符合標準，例如在無菌環境沒有按照程序著裝、戴口罩，甚至還打赤腳，還有接觸清潔設備時拿下帽子整理頭髮等行為，可能影響環境潔淨度。

更嚴重的是，該廠監測無菌性的微生物報告做假，且經美國FDA在廠區內關鍵藥品生產區域環境採檢，細菌檢驗陽性。陳惠芳指出，這些藥水恐怕存在著被細菌汙染的風險，美國FDA宣布回收28款眼藥水和人工淚液，涉及7個廠牌，包括CVS Health、Leader、Rugby、Rite Aid、Target、Velocity Pharma LLC、Walmart。

陳惠芳強調，這28款眼藥水和人工淚液產品，在國內都沒有取得藥物許可證，但呼籲國人不要從網路上或國外購買；如果不慎買到，建議應立即丟棄、不要使用。

▲美國FDA警告消費者勿購買特定品牌眼藥水。（圖／食藥署提供）