營養針主成分含量不足！業者申請「縮短效期」 回收47萬瓶舊產品

▲美達研－益舒注射液VITAGEN-S INJECTION。（圖／食藥署提供）

記者嚴云岑／台北報導

信東生技股份有限公司生產的營養針「美達研－益舒注射液VITAGEN-S INJECTION」，於效期內進行最後一次自主檢驗時，發現部分批號主成分含量不符規格，已申請縮短效期，並將舊效期產品先行回收，共計19批號、47萬瓶受影響。食藥署已要求在9月16日前完成回收作業。

食藥署科長洪國登表示，該案為廠商主動通報，案內部份批號藥品於進行安定性試驗時發現主成分含量項目不符合規格，故啟動回收。

「美達研－益舒注射液」效期為24個月，依據規定，藥品主成分含量需在90~100%，但業者在第24個月進行最後一次試驗時，發現部分批號主成分含量略低於90%，在評估後決定統一縮短效期到18個月，因此將未違規產品也一併回收，受影響批號分別為：

3MA0173、3MC2778、3MC3081、3MP1798、3MP1899、3MP2575、3MP2876、3BB2091、3BB2292、3BR19821、3BR19822、3BH27761、3BH27762、3BH28771、3BH28772、3BP23791、3BP23792、3TT23771、3TT23772。

洪國登提到，「美達研－益舒注射液」適應症為營養補給，主要用於消除疲勞、發育不良、虛弱體質、熱性、消耗性疾患之補助治療、妊娠婦之營養補給，主成分有葡萄糖、維他命B群、維他命C等，去年健保用量約7千瓶。倘對使用之藥品有任何疑慮，應盡速回診與醫師討論，處方其他適當藥品。

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