國人年吃6千萬顆！降糖藥「柔醣錠」主成分含量不足 1批號限期回收

▲國人年吃6千萬顆！降糖藥「柔醣錠」主成分含量不足，1批號限期回收。（圖／食藥署提供）

記者嚴云岑／台北報導

又有藥品需回收！食藥署日前針對市售藥進行品質監測，中化裕民健康事業股份有限公司生產的糖尿病用藥「柔醣錠1毫克」，經檢驗發現1批號產品主成分含量不足，1批號、100萬顆限期回收，另要求業者在1個月內繳交檢討報告。

食藥署品質監督管理組科長傅淑卿表示，「柔醣錠1毫克」效期3年，佔健保同成份糖尿病用量5至6成，每年約吃掉6000萬顆。

依照藥品許可證設定的合格範圍，效期內主成份含量需落在95~105%，但在2年後監測卻發現，2019年生產的藥品，主成分含量只剩下87.8%，該批號共生產100萬顆已全數銷出，食藥署已要求在1個月啟動回收，但還不確定能回收多少顆。

傅淑卿表示，該藥物適應症為第2型糖尿病(NIDDM)無法經由飲食控制、減重及加強運動等方法達成良好控制者，倘對用藥有疑慮者，應儘速回診與醫師討論，處方其他適當藥品，切勿自行任意停藥。食藥署也要求業者在1個月內繳交調查報告，避免類似情況發生。