國人年吃6千萬顆!降糖藥「柔醣錠」主成分含量不足 1批號限期回收

▲▼柔醣錠1毫克主成分含量不足需回收。(圖/食藥署提供)

▲國人年吃6千萬顆!降糖藥「柔醣錠」主成分含量不足,1批號限期回收。(圖/食藥署提供)

記者嚴云岑/台北報導

又有藥品需回收!食藥署日前針對市售藥進行品質監測,中化裕民健康事業股份有限公司生產的糖尿病用藥「柔醣錠1毫克」,經檢驗發現1批號產品主成分含量不足,1批號、100萬顆限期回收,另要求業者在1個月內繳交檢討報告。

食藥署品質監督管理組科長傅淑卿表示,「柔醣錠1毫克」效期3年,佔健保同成份糖尿病用量5至6成,每年約吃掉6000萬顆。

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依照藥品許可證設定的合格範圍,效期內主成份含量需落在95~105%,但在2年後監測卻發現,2019年生產的藥品,主成分含量只剩下87.8%,該批號共生產100萬顆已全數銷出,食藥署已要求在1個月啟動回收,但還不確定能回收多少顆。

傅淑卿表示,該藥物適應症為第2型糖尿病(NIDDM)無法經由飲食控制、減重及加強運動等方法達成良好控制者,倘對用藥有疑慮者,應儘速回診與醫師討論,處方其他適當藥品,切勿自行任意停藥。食藥署也要求業者在1個月內繳交調查報告,避免類似情況發生。

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